TAGRISSO 80MG 3X10 TABS ASTRAZENECA

Tagrisso® 80 mg (Osimertinibe) – Inibidor de EGFR de Terceira Geração | Laboratório AstraZeneca | 30 Comprimidos (3 cartelas × 10)

O Tagrisso® é o medicamento de referência global contendo osimertinibe, um inibidor de tirosina quinase seletivo e irreversível de terceira geração do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), desenvolvido e comercializado pela AstraZeneca. Cada comprimido contém 80 mg de osimertinibe, e a embalagem contém 30 comprimidos (3 blisters de 10). O Tagrisso® é aprovado pelo FDA dos EUA, pela EMA (Europa) e pela ANVISA (Brasil) para múltiplas indicações no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) EGFR-mutado, sendo considerado o padrão de cuidado (standard of care) internacional para essa população de pacientes.

CPNPC EGFR-mutado: contexto clínico

O câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) responde por cerca de 85% dos casos de câncer de pulmão. A presença de mutações ativadoras no gene EGFR — predominantemente a deleção no exon 19 (Del19) e a mutação pontual L858R no exon 21 — identifica um subgrupo de pacientes com biologia tumoral distinta, altamente sensível aos inibidores de EGFR. A detecção dessas mutações por teste molecular (tecidual ou biópsia líquida) é essencial antes do início da terapia-alvo. O osimertinibe representa a evolução mais recente dessa classe terapêutica, superando as limitações de resistência adquirida observadas com os inibidores de primeira (erlotinibe, gefitinibe) e segunda geração (afatinibe, dacomitinibe).

Mecanismo de ação

O osimertinibe inibe de forma covalente e irreversível os domínios de tirosina quinase do EGFR com mutações sensibilizadoras (Del19 e L858R) e da mutação de resistência T790M, com menor atividade sobre o EGFR de tipo selvagem em comparação às gerações anteriores. Essa seletividade contribui para um perfil de toxicidade mais favorável, com menor incidência de toxicidade cutânea e gastrointestinal. Adicionalmente, o osimertinibe atravessa a barreira hematoencefálica de forma eficiente, demonstrando eficácia no controle de metástases leptomeníngeas e parenquimatosas do SNC — complicação que afeta significativa parcela dos pacientes com CPNPC avançado.

Indicações aprovadas do Tagrisso

As indicações regulatoriamente aprovadas do Tagrisso® incluem: (1) tratamento de primeira linha de adultos com CPNPC localmente avançado ou metastático com mutações Del19 ou L858R no EGFR (estudos FLAURA e FLAURA2, em combinação com quimioterapia); (2) tratamento adjuvante de adultos com CPNPC em estágio IB, II ou IIIA após ressecção cirúrgica completa, com mutação Del19 ou L858R (estudo ADAURA); (3) tratamento de CPNPC localmente avançado ou metastático com mutação T790M após progressão com inibidores de EGFR de primeira ou segunda geração (estudo AURA3).

Perguntas frequentes sobre o Tagrisso

Tagrisso é quimioterapia? Não no sentido convencional. O Tagrisso® é uma terapia-alvo molecular (targeted therapy), mecanisticamente distinta da quimioterapia citotóxica tradicional. Enquanto a quimioterapia atua de forma inespecífica sobre células em proliferação, o osimertinibe atua de forma seletiva sobre um alvo molecular específico — o receptor EGFR mutado — presente predominantemente nas células tumorais. Esse perfil resulta em toxicidade geralmente diferente e, em muitos casos, menor impacto na qualidade de vida em comparação à quimioterapia convencional.

Por quanto tempo se usa o Tagrisso? O Tagrisso® é um tratamento contínuo, mantido enquanto houver benefício clínico e ausência de progressão ou toxicidade inaceitável. No estudo FLAURA, a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 18,9 meses no grupo osimertinibe em primeira linha. No contexto adjuvante (ADAURA), o tratamento é recomendado por 3 anos. A duração do tratamento é definida e reavaliada pelo oncologista com base em exames de imagem e monitoramento clínico periódico.

O Tagrisso funciona se houver metástase cerebral? Sim. O osimertinibe possui penetração documentada no sistema nervoso central e eficácia demonstrada contra metástases cerebrais em estudos clínicos. No estudo FLAURA, pacientes com metástases cerebrais apresentaram benefício significativo com osimertinibe em comparação com os inibidores de EGFR de primeira geração. Essa propriedade é clinicamente relevante, pois metástases cerebrais ocorrem em aproximadamente 25 a 40% dos pacientes com CPNPC ao longo da doença.

Quais são os principais efeitos adversos do Tagrisso? Os efeitos adversos mais comuns incluem diarreia, erupção cutânea (rash), paroníquia (inflamação periungeal), pele seca, estomatite e náuseas. Efeitos mais graves incluem pneumonite intersticial (reação inflamatória pulmonar, aproximadamente 3 a 4% nos estudos), cardiotoxicidade (prolongamento do QT e redução da fração de ejeção) e toxicidade ocular (ceratite). O monitoramento por eletrocardiograma e ecocardiograma é recomendado durante o tratamento.

Qual o preço do Tagrisso 80 mg AstraZeneca? O preço pode variar significativamente conforme disponibilidade, câmbio e condições vigentes no momento da cotação. Por ser um medicamento biológico de alto custo, recomendamos consultar nossa equipe para obter um orçamento atualizado. Utilize o botão de cotação disponível nesta página.

O Tagrisso está disponível pelo SUS ou planos de saúde no Brasil? O Tagrisso® possui registro ativo na ANVISA para comercialização no Brasil. Sua cobertura pelo SUS e por planos de saúde privados está sujeita a protocolos e regulamentações específicas em constante atualização. Para importação direta com suporte logístico especializado, a Centermedh oferece suporte completo dentro da legislação brasileira aplicável.

Conservação

Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Manter fora do alcance de crianças.

Fontes e Referências

1. Soria JC et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer (FLAURA). New England Journal of Medicine, 2018. 2. Wu YL et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer (ADAURA). New England Journal of Medicine, 2020. 3. Mok TS et al. Osimertinib or Platinum–Pemetrexed in EGFR T790M–Positive Lung Cancer (AURA3). New England Journal of Medicine, 2017. 4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Tagrisso (osimertinib) – Prescribing Information. Disponível em: fda.gov 5. European Medicines Agency (EMA). Tagrisso (osimertinib) – EPAR Summary. Disponível em: ema.europa.eu

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