ONTOZRY (CENOBAMATO) 100MG 28 COMPRIMIDOS
ONTOZRY - 28 Comprimidos de 100mg
O Ontozry é um medicamento antiepiléptico de uso oral que contém cenobamato, desenvolvido pela SK Life Science e comercializado pelo laboratório Angelini Pharma na Europa. Cada embalagem contém 28 comprimidos de 100 mg.
Aprovações Regulatórias: O medicamento é aprovado pela European Medicines Agency (EMA) e pelo FDA (sob o nome comercial Xcopri) para o tratamento adjuvante de crises de início focal em adultos com epilepsia, especificamente para pacientes cujos episódios não são adequadamente controlados com os tratamentos disponíveis.
As crises epilépticas de início focal originam-se em uma área restrita de um hemisfério cerebral. Elas podem permanecer localizadas ou se generalizar para ambos os hemisférios, causando diferentes graus de comprometimento neurológico.
Os Desafios no TratamentoEstima-se que cerca de 30% a 40% dos pacientes com epilepsia focal não atingem o controle adequado das crises com os antiepilépticos convencionais. Esta condição, conhecida como epilepsia refratária ou farmacorresistente, representa um desafio significativo na prática clínica.
Para esses pacientes, o desenvolvimento de novas opções terapêuticas com mecanismos de ação distintos é uma necessidade clínica fundamental. O Ontozry surge como uma alternativa promissora neste contexto.
O cenobamato apresenta um mecanismo de ação dual, único entre os antiepilépticos disponíveis no mercado. Esta característica o diferencia significativamente de outros tratamentos convencionais.
O medicamento atua como modulador positivo alostérico dos canais de GABA-A, potencializando a inibição mediada por GABA no sistema nervoso central. Este mecanismo funciona de forma diferente das benzodiazepinas, oferecendo um perfil de segurança e eficácia distinto.
Em segundo lugar, o cenobamato inibe de forma seletiva a corrente persistente de sódio dos canais de sódio voltagem-dependentes. Esta corrente está implicada na geração e propagação das descargas epileptiformes, sendo um alvo importante no controle das crises.
Resultado Clínico: Essa combinação de mecanismos ajuda a explicar a eficácia observada em pacientes com epilepsia refratária que não responderam a múltiplos tratamentos anteriores, oferecendo uma abordagem terapêutica inovadora.
O programa de desenvolvimento clínico do cenobamato incluiu dois estudos randomizados que avaliaram o medicamento como terapia adjuvante em adultos com crises focais não controladas.
ParâmetroResultadoRedução de Frequência de CrisesSignificativa em comparação ao placeboTaxa de Resposta ?50%Proporção notável de pacientesPacientes Livres de CrisesTaxa rara com antiepilépticos adjuvantes
Os resultados demonstraram reduções significativas na frequência de crises em comparação ao placebo. Uma proporção notável de pacientes atingiu uma resposta de 50% ou mais, e um subgrupo tornou-se livre de crises, uma taxa considerada rara com antiepilépticos adjuvantes em casos de epilepsia refratária.
Sim. O cenobamato é comercializado como Xcopri nos Estados Unidos e como Ontozry na Europa. O princípio ativo, a formulação e as indicações são equivalentes. A diferença está apenas no nome comercial e no fabricante ou distribuidor local.
O Ontozry é indicado exclusivamente como terapia adjuvante, ou seja, associada a outros antiepilépticos, para crises de início focal em adultos. Não é aprovado para crises de início generalizado ou para uso pediátrico. O uso deve ser sempre avaliado e prescrito por um médico neurologista especializado.
Sim. Durante o desenvolvimento clínico inicial, foram observados casos de síndrome de hipersensibilidade com risco de vida quando o medicamento foi iniciado com um aumento de dose muito rápido. Por essa razão, o protocolo aprovado exige uma titulação muito lenta e gradual da dose, com aumentos a cada duas semanas.
O médico e o paciente devem estar atentos a sinais de reação de hipersensibilidade, como febre, erupção cutânea e linfadenopatia, no início do tratamento.
Os efeitos adversos mais frequentemente relatados incluem sonolência, tontura, cefaleia, visão dupla e fadiga, geralmente relacionados ao efeito sobre o sistema nervoso central. A maioria é dose-dependente e tende a diminuir com a estabilização da dose.
O prolongamento do intervalo QT é um efeito potencial que requer monitoramento eletrocardiográfico, especialmente em pacientes com cardiopatias ou em uso de outros medicamentos que afetam o QT.
O valor pode variar conforme a disponibilidade, o câmbio e as condições vigentes no momento da cotação. Para obter informações atualizadas sobre custos, utilize o botão de cotação disponível nesta página ou entre em contato com a nossa equipe.
O Ontozry não possui registro ativo na ANVISA para comercialização regular no mercado nacional. No entanto, sua importação pode ser realizada de forma legal mediante prescrição médica, seguindo os trâmites regulatórios vigentes. A Centermedh oferece suporte completo nesse processo, dentro da legislação brasileira aplicável.
Temperatura: Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C
Proteção: Protegido da luz e da umidade
Segurança: Manter fora do alcance de crianças
- Krauss GL et al. Randomized Phase 2 Study of the Efficacy and Safety of Cenobamato (YKP3089) as Adjunctive Treatment for Uncontrolled Focal Seizures. Neurology, 2020.
- Sperling MR et al. Efficacy and Safety of Cenobamato Adjunctive Therapy in Adults with Uncontrolled Focal Seizures. Neurology, 2020.
- European Medicines Agency (EMA). Ontozry (cenobamato) – Summary of Product Characteristics. Disponível em: ema.europa.eu
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Xcopri (cenobamate) – Prescribing Information. Disponível em: fda.gov
- French JA et al. Adjunctive cenobamate for uncontrolled focal seizures: a randomized clinical trial. JAMA Neurology, 2021.
As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseando-se em fontes científicas e regulatórias publicamente disponíveis. Não constituem aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação terapêutica.
O uso de antiepilépticos deve ser prescrito, orientado e monitorado por médico neurologista habilitado. A Centermedh não se responsabiliza pelo uso indevido das informações aqui apresentadas. Este produto é de venda sob prescrição médica.
