ONTOZRY 200MG 84FILMTABS ARVELLE
CAIXA COM 200MG X 84 FILMTABS
Ontozry 200 mg — Cenobamato
Comprimidos revestidos por película · 84 unidades · Fabricante: Arvelle Therapeutics
O que é o Ontozry?
Ontozry é um medicamento antiepiléptico de geração mais recente, cujo princípio ativo é o cenobamato. Trata-se de um composto de pequena molécula classificado como anticonvulsivante de mecanismo dual, indicado para uso em adultos com crises epilépticas de início focal.
O medicamento é disponibilizado na forma de comprimidos revestidos por película e está autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) desde março de 2021, tendo recebido também aprovação do FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos em 2019, sob o nome comercial Xcopri.
Para que é indicado?
Conforme a autorização de comercialização concedida pela EMA (EMA/103317/2021), o Ontozry é indicado como tratamento adjuntivo de crises de início focal, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos com epilepsia que não foram adequadamente controlados apesar do histórico de tratamento com pelo menos dois medicamentos antiepilépticos.
O Ontozry não é utilizado como monoterapia inicial. É prescrito em combinação com outros antiepilépticos já em uso, quando estes não oferecem controle adequado das crises.
A indicação é direcionada a pacientes com epilepsia de difícil controle, também conhecida como epilepsia farmacorresistente, condição definida pela falha de dois ou mais esquemas terapêuticos adequadamente tolerados.
Como funciona?
O cenobamato apresenta um mecanismo de ação dual, atuando por duas vias distintas:
- Bloqueio dos canais de sódio voltagem-dependentes: reduz a excitabilidade neuronal ao inibir a corrente de sódio persistente, diminuindo a frequência de disparos neuronais anormais.
- Modulação positiva dos receptores GABA-A: potencializa a atividade inibitória do GABA (ácido gama-aminobutírico) no sistema nervoso central por meio de um sítio de ligação distinto do das benzodiazepinas, contribuindo para a estabilização da atividade elétrica cerebral.
Essa dupla ação — inibição da excitação e reforço da inibição neuronal — confere ao cenobamato um perfil farmacológico diferenciado em relação a outros antiepilépticos disponíveis. (Fonte: EMA, Summary of Product Characteristics; Nakamura et al., CNS Drugs, 2021)
Composição e apresentação
Os excipientes incluem celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e revestimento de hipromelosa. Pacientes com intolerância à lactose devem consultar seu médico antes do uso.
Como é utilizado?
O esquema posológico do Ontozry segue um protocolo de titulação gradual, iniciando com doses baixas que são progressivamente aumentadas ao longo de semanas, conforme tolerância e resposta clínica do paciente. Essa abordagem reduz o risco de reações adversas associadas à introdução rápida do medicamento.
- A dose de manutenção recomendada é de 200 mg por dia, administrada por via oral, em dose única diária.
- A titulação deve ser conduzida exclusivamente sob orientação médica especializada.
- O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
- Não deve ser partido, mastigado ou triturado sem orientação médica.
- O uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos ainda está sendo investigado e não é aprovado.
O ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou hepática leve pode ser necessário. Em casos de insuficiência grave, o uso não é recomendado. Essas decisões são de responsabilidade exclusiva do médico assistente.
Dúvidas frequentes
Fontes e referências científicas
- European Medicines Agency (EMA). Ontozry — EPAR Product Information. EMA/103317/2021. Disponível em: ema.europa.eu
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Xcopri (cenobamate) — Prescribing Information. 2019. Disponível em: accessdata.fda.gov
- Nakamura M. et al. Cenobamate: a new antiseizure medicine for the treatment of focal seizures. CNS Drugs. 2021. PMID via PubMed: PubMed
- Roberti R. et al. Adjunctive cenobamate in people with focal onset seizures: Insights from the Italian Expanded Access Program. Epilepsia. 2024;65(10):2909–2922. PMID: 39140704.
- Angelini Pharma. Summary of Product Characteristics — Ontozry 200 mg. Revisão 11, 2025.
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