Vyalev (foscarbidopa e foslevodopa)
O que e o Vyalev?
O Vyalev e o nome comercial de uma combinacao de foscarbidopa e foslevodopa, dois pro-farmacos administrados por infusao continua sob a pele para tratar as flutuacoes motoras em adultos com doenca de Parkinson avancada. A foscarbidopa e um pro-farmaco da carbidopa e a foslevodopa e um pro-farmaco da levodopa, o principal recurso para repor dopamina no cerebro.
O medicamento foi aprovado pela FDA dos Estados Unidos em novembro de 2022 e pela Agencia Europeia de Medicamentos. Fora dos EUA, e commercializado sob o nome Produodopa em alguns paises.
Como ele funciona
Apos a absorcao subcutanea, a foslevodopa e convertida em levodopa, que atravessa para o cerebro e e transformada em dopamina. A foscarbidopa, convertida em carbidopa, impede que a levodopa seja destruida antes de chegar ao cerebro, o que aumenta sua eficacia e reduz efeitos adversos no resto do corpo.
A grande vantagem do Vyalev esta na administracao continua de 24 horas, que mantem niveis estaveis de levodopa no sangue. Isso evita as oscilacoes conhecidas como periodos on e off, que sao comuns com os comprimidos orais tomados varias vezes ao dia.
Para quem e indicado
O Vyalev e indicado para pacientes com Parkinson avancado que apresentam periodos off prolongados, com rigidez, tremor e dificuldade de movimentacao que os comprimidos ja nao controlam bem. A infusao continua proporciona um controle motor mais estavel ao longo do dia.
Como e administrado
O Vyalev e administrado por infusao continua sob a pele durante 24 horas, por meio de uma bomba de infusao portatil e programavel. A dose e calculada individualmente com base na quantidade de levodopa que o paciente ja estava tomando. A dose maxima e de 3.525 mg por dia de foslevodopa.
O local da infusao deve ser na regiao abdominal, a pelo menos 5 cm do umbigo, e alternado a cada tres dias para evitar reacoes locais. Um profissional de saude programara a bomba e ensinara o paciente e seus cuidadores como usar corretamente.
Possiveis efeitos colaterais
Os efeitos mais comuns sao reacoes no local da infusao como infeccao, hematoma, dor ou vermelhidao, sonolencia, movimentos involuntarios (discinesia) e alucinacoes.
Situacoes que exigem atencao medica imediata incluem febre alta com musculos muito rigidos e confusao mental, alucinacoes intensas ou mudancas bruscas de comportamento como depressao, agitacao ou impulsos incomuns, sinais de infeccao grave no local da infusao, pressao arterial alta, palpitacoes ou dor no peito. Nunca interrompa a infusao de forma abrupta sem orientacao medica.
Cuidados importantes
O Vyalev nao deve ser usado por quem usou um inibidor da MAO nos ultimos 14 dias. Esse tipo de interacao pode causar reacoes perigosas.
O medicamento pode causar sonolencia intensa e episodios subitos de sono. Nao dirija nem opere maquinas pesadas ate saber como ele afeta voce. Informe o medico se notar impulsos incomuns como jogo compulsivo ou hipersexualidade, pois isso pode ser efeito do tratamento.
Em caso de gravidez, plano de engravidar ou amamentacao, consulte o medico antes de usar. Exames oftalmologicos periodicos podem ser necessarios durante o tratamento.
Armazenamento
Guardar no refrigerador entre 2 e 8 graus Celsius. Nao congelar e nao agitar. O produto pode ficar em temperatura ambiente por ate 28 dias apos retirado da geladeira. Apos esse prazo, descartar mesmo que ainda haja medicamento no frasco. Manter fora do alcance de criancas.
Perguntas frequentes
O Vyalev e melhor que os comprimidos de levodopa?
Para pacientes com Parkinson avancado que ja nao se controlam bem com comprimidos, o Vyalev oferece niveis mais estaveis de levodopa e pode reduzir os periodos off e as discinesias. A decisao e sempre do neurologista com base no perfil de cada paciente.
Preciso ficar conectado a bomba o dia todo?
A infusao e de 24 horas por dia, mas pode ser pausada temporariamente para atividades como banho ou procedimentos medicos. Interrupcoes acima de 3 horas geralmente exigem uma dose de ataque conforme orientacao medica. Paradas mais longas requerem retorno a medicacao oral.
Onde a infusao e aplicada?
Na regiao abdominal, a pelo menos 5 cm do umbigo, evitando cicatrizes e areas com pele irritada. O local deve ser alternado a cada 3 dias para prevenir reacoes locais.
Posso continuar usando outros medicamentos para Parkinson?
Alguns podem ser mantidos, mas outros precisam ser ajustados ou suspensos. O medico revisara toda a medicacao ao iniciar o Vyalev. O uso com inibidores da MAO e contraindicado.
O Vyalev pode causar alucinacoes?
Sim, alucinacoes sao um efeito descrito com o Vyalev e com outros medicamentos dopaminergicos. Caso ocorram, informe o medico imediatamente para avaliacao e possivel ajuste do tratamento.
O que acontece se eu parar a infusao de repente?
A interrupcao abrupta pode desencadear febre alta, rigidez muscular intensa e confusao mental. Nunca interrompa o tratamento sem orientacao medica. O medico indicara como descontinuar com seguranca se necessario.
O Vyalev serve para qualquer fase do Parkinson?
Nao. E indicado especificamente para a fase avancada da doenca, quando as flutuacoes motoras ja nao sao controladas pelos comprimidos. Pacientes em fases iniciais nao sao candidatos a essa terapia.
1. Drugs.com - Foscarbidopa e foslevodopa: informacoes ao paciente
2. FDA - Vyalev: bula completa (2022)
3. EMA - Produodopa (foscarbidopa/foslevodopa): relatorio europeu
4. Soileau MJ et al. Infusao subcutanea de foscarbidopa/foslevodopa no Parkinson. NPJ Parkinsons Dis, 2022
