GUANFACINE 1MG (GUANFACINA) 100COMP AMNEAL

GUANFACINE 1MG (GUANFACINA) 100COMP AMNEAL

Guanfacine - 100 comprimidos de 1mg

PRINCÍPIO ATIVO
GUANFACINA
CONSERVAÇÃO
Ambiente (15ºC ~ 30ºC)
LABORATÓRIO
AMNEAL

O que é Guanfacine?

Guanfacine é um medicamento pertencente à classe dos agonistas alfa-2A-adrenérgicos de ação central. O princípio ativo guanfacina atua seletivamente em receptores do sistema nervoso central, sendo prescrito em dois contextos clínicos distintos: o tratamento da hipertensão arterial e o manejo do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).

Nos Estados Unidos, o fármaco está disponível em duas formulações com aprovação da Food and Drug Administration (FDA): comprimidos convencionais, comercializados como Tenex, indicados para hipertensão arterial, e comprimidos de liberação prolongada, comercializados como Intuniv, indicados para o TDAH em crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos.

Esta apresentação de 1mg com 100 comprimidos é fabricada pelo laboratório Amneal, empresa farmacêutica norte-americana com reconhecimento regulatório nos Estados Unidos.

O uso deste medicamento exige prescrição médica e deve ser integrado a um plano terapêutico individualizado, com monitoramento profissional regular.

Para que serve?

Conforme as informações do MedlinePlus, serviço oficial da U.S. National Library of Medicine (NIH), a guanfacina possui duas indicações clinicamente aprovadas:

  • Hipertensão arterial: os comprimidos convencionais são utilizados isoladamente ou em combinação com outros anti-hipertensivos para reduzir a pressão arterial elevada e proteger órgãos-alvo como coração, rins e cérebro.
  • Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH): os comprimidos de liberação prolongada são indicados como parte de um programa terapêutico para o controle dos sintomas do TDAH em crianças e adolescentes, especialmente quando os medicamentos estimulantes convencionais não são tolerados, não apresentam resposta adequada ou não são clinicamente apropriados.

O TDAH é uma condição neuropsiquiátrica do neurodesenvolvimento caracterizada por padrões persistentes de desatenção, impulsividade e hiperatividade, com início na infância e possível persistência na adolescência e vida adulta.

A hipertensão arterial sistêmica é uma condição crônica que, quando não tratada adequadamente, aumenta o risco de acidente vascular cerebral (AVC), infarto agudo do miocárdio, insuficiência renal e outras complicações cardiovasculares.

A guanfacina pode ainda ser prescrita para outros usos a critério médico, conforme informações do MedlinePlus.

Como funciona?

A guanfacina é um agonista seletivo dos receptores alfa-2A-adrenérgicos, que estão presentes em maior concentração no córtex pré-frontal do cérebro. Essa região cerebral desempenha papel fundamental nas funções executivas, como atenção sustentada, planejamento, controle de impulsos, memória de trabalho e regulação emocional.

Ao ativar esses receptores, o princípio ativo reduz a atividade noradrenérgica excessiva nas conexões pré-frontais, promovendo uma modulação que favorece o funcionamento das redes neurais envolvidas no controle atencional e comportamental.

No tratamento da hipertensão arterial, o mecanismo de ação envolve a redução do tônus simpático central, resultando em diminuição da frequência cardíaca e relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo e contribui para a queda da pressão arterial.

Diferentemente dos psicoestimulantes utilizados no TDAH, como metilfenidato e sais de anfetamina, a guanfacina não atua sobre os transportadores de dopamina, configurando um mecanismo de ação farmacológico distinto e não estimulante.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A literatura científica indexada em bases como PubMed e NCBI, bem como as informações consolidadas pelo MedlinePlus (NIH), documentam os seguintes benefícios clínicos associados ao uso da guanfacina em contextos terapêuticos adequados:

  • Redução dos sintomas nucleares do TDAH: estudos clínicos com crianças e adolescentes diagnosticados com TDAH relataram melhora nos escores de desatenção, hiperatividade e impulsividade após o uso de guanfacina de liberação prolongada.
  • Opção terapêutica não estimulante: por não pertencer à classe dos psicoestimulantes, a guanfacina é considerada uma alternativa relevante para pacientes que não toleram ou não respondem adequadamente aos tratamentos estimulantes de primeira linha.
  • Controle da pressão arterial: na indicação anti-hipertensiva, o fármaco demonstrou eficácia na redução dos níveis pressóricos, contribuindo para a proteção cardiovascular quando utilizado dentro de um plano terapêutico adequado.
  • Benefício no tratamento multimodal do TDAH: os dados clínicos indicam que a associação da terapia medicamentosa com suporte psicológico, educacional e familiar potencializa os resultados no manejo do TDAH.

Os resultados clínicos variam individualmente. Toda decisão terapêutica deve ser tomada com base na avaliação de um profissional de saúde habilitado, considerando o histórico clínico, as condições associadas e as necessidades específicas de cada paciente.

Perguntas frequentes

Para que serve Guanfacine?

Guanfacine é indicado para o tratamento da hipertensão arterial, na formulação convencional, e para o controle dos sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos, na formulação de liberação prolongada. A indicação exata depende da formulação prescrita e da avaliação clínica individualizada.

Como funciona este medicamento no organismo?

O princípio ativo guanfacina ativa seletivamente os receptores alfa-2A-adrenérgicos no córtex pré-frontal do cérebro, modulando a transmissão noradrenérgica. No TDAH, esse mecanismo favorece o controle atencional e comportamental. Na hipertensão arterial, reduz o tônus simpático central, promovendo queda da pressão arterial e da frequência cardíaca.

Quem pode utilizar este medicamento?

A formulação convencional pode ser prescrita para adultos com hipertensão arterial. A formulação de liberação prolongada é indicada para crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH. O MedlinePlus (NIH) informa que pacientes com 65 anos ou mais geralmente não devem utilizar este medicamento para hipertensão, pois existem alternativas terapêuticas mais adequadas para essa faixa etária. A avaliação médica é indispensável antes de qualquer início de tratamento.

Existem contraindicações?

Pessoas com hipersensibilidade conhecida à guanfacina não devem utilizar o medicamento. Antes de iniciar o tratamento, é fundamental informar ao médico sobre o histórico de desmaios, pressão arterial baixa, frequência cardíaca lenta, doenças cardíacas, hepáticas ou renais, AVC prévio e transtorno bipolar. O uso durante a gravidez ou amamentação requer avaliação médica criteriosa.

Como é administrado?

Conforme o MedlinePlus (NIH), a formulação convencional é geralmente administrada uma vez ao dia, antes de dormir. A formulação de liberação prolongada também é tomada uma vez ao dia, mas não deve ser ingerida junto a refeições com alto teor de gordura. Os comprimidos de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros, sem partir, mastigar ou triturar. A posologia é estabelecida pelo médico e pode ser ajustada gradualmente com base na resposta terapêutica.

Este medicamento necessita de acompanhamento médico?

Sim. O uso de guanfacine requer monitoramento regular da pressão arterial e da frequência cardíaca durante todo o tratamento. No manejo do TDAH, o medicamento deve ser parte de um programa terapêutico abrangente, que pode incluir suporte psicológico e educacional. A interrupção do tratamento deve ocorrer de forma gradual, sob supervisão médica, para evitar efeito rebote da pressão arterial e sintomas de abstinência.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. A guanfacina tem aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. A formulação convencional (Tenex) é aprovada para o tratamento da hipertensão arterial e a formulação de liberação prolongada (Intuniv) é aprovada para o manejo do TDAH em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos. O laboratório Amneal é um fabricante com reconhecimento regulatório nos Estados Unidos.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras opções terapêuticas disponíveis tanto para hipertensão arterial quanto para TDAH. No tratamento do TDAH, os psicoestimulantes como metilfenidato e sais de anfetamina são frequentemente utilizados como terapia de primeira linha. A atomoxetina representa outra alternativa não estimulante com aprovação regulatória. Para a hipertensão, existem diversas classes de anti-hipertensivos. A escolha entre as opções disponíveis deve ser feita pelo médico com base no perfil clínico individual.

Como deve ser armazenado?

Segundo o MedlinePlus (NIH), o medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, protegido de calor excessivo e umidade. Deve ser mantido na embalagem original, bem fechado e fora do alcance de crianças. Não deve ser armazenado no banheiro. Medicamentos não utilizados devem ser descartados de forma adequada, conforme as orientações das autoridades sanitárias locais, sem serem descartados em lixo comum ou pias.

Qual o preço do medicamento Guanfacine?

O valor do medicamento pode variar em função de múltiplos fatores, incluindo dosagem, quantidade de comprimidos por embalagem, fabricante, país de origem, disponibilidade junto aos fornecedores, tributação aplicável, custos logísticos, modalidade de aquisição e regulamentação vigente no país de destino. Por esses motivos, não é possível estabelecer um preço fixo ou uma estimativa padronizada. Para obter informações atualizadas sobre valores, recomenda-se entrar em contato diretamente com a farmácia ou o fornecedor responsável.

É possível comprar Guanfacine no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil está condicionada a fatores como o registro sanitário junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a apresentação de prescrição médica válida, a regulamentação de importação vigente e a disponibilidade junto a fornecedores autorizados. Medicamentos importados podem estar sujeitos a processos regulatórios específicos de importação para uso próprio, conforme as normas sanitárias aplicáveis. A aquisição e o uso deste medicamento nunca devem ocorrer sem orientação e acompanhamento médico.

Informações importantes de segurança

O uso da guanfacine deve ser realizado exclusivamente sob orientação e prescrição de um profissional de saúde habilitado. As informações de segurança a seguir são baseadas no MedlinePlus (NIH):

  • Sonolência e tontura: o medicamento pode causar sonolência e tontura, especialmente no início do tratamento. Evite dirigir veículos ou operar máquinas até conhecer os efeitos individuais do fármaco.
  • Hipotensão ortostática: ao levantar-se rapidamente de uma posição deitada ou sentada, pode ocorrer queda brusca da pressão arterial. Recomenda-se levantar-se lentamente, especialmente nas primeiras semanas de tratamento.
  • Desidratação e calor: a exposição a temperaturas elevadas e a desidratação podem aumentar o risco de síncope durante o tratamento. Mantenha hidratação adequada.
  • Interações medicamentosas: informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos em uso, incluindo produtos sem receita, vitaminas, suplementos alimentares e fitoterápicos como a Erva de São João. O consumo de álcool pode potencializar os efeitos adversos do medicamento.
  • Não interromper o tratamento abruptamente: a suspensão abrupta pode provocar elevação da pressão arterial e sintomas como nervosismo e ansiedade. A retirada gradual deve ser orientada pelo médico.
  • Efeitos adversos comuns: boca seca, fadiga, fraqueza, cefaleia, irritabilidade, diminuição do apetite, dor abdominal, náusea, vômitos e constipação são efeitos reportados na literatura científica.
  • Sinais que requerem atenção médica imediata: síncope (desmaio), visão turva, rash cutâneo e bradicardia (frequência cardíaca muito lenta) requerem contato imediato com o profissional de saúde.
  • Monitoramento periódico: a pressão arterial e a frequência cardíaca devem ser aferidas regularmente durante todo o período de tratamento.
  • Uso em pacientes idosos: adultos com 65 anos ou mais geralmente não devem utilizar este medicamento para hipertensão, pois existem alternativas terapêuticas mais seguras e adequadas para esse grupo etário.
  • Gravidez e amamentação: consulte o médico antes de iniciar ou manter o tratamento caso esteja grávida, planejando engravidar ou amamentando.
  • Cirurgias e procedimentos: informe ao médico ou dentista responsável sobre o uso deste medicamento antes de qualquer procedimento cirúrgico ou odontológico.

Fontes consultadas

  • MedlinePlus - U.S. National Library of Medicine (NIH). Guanfacine. Disponível em: medlineplus.gov. Última revisão: junho de 2024.
  • U.S. Food and Drug Administration (FDA). Drug Approvals and Databases. Disponível em: fda.gov.
  • National Institutes of Health (NIH). National Library of Medicine. Disponível em: nih.gov.
  • NCBI - National Center for Biotechnology Information. PubMed. Disponível em: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov.

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.

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  • Caso o paciente não seja o responsável, também é necessário enviar cópias simples do RG e CPF do responsável legal.
  • Os documentos podem ser enviados por e-mail.
O processo de importação direta para o paciente leva, em média, 15 a 25 dias úteis, contados a partir do recebimento completo da documentação.

Durante esse período, o pedido passa por fiscalizações e liberações sanitárias no país de origem e no Brasil, garantindo que o GUANFACINE 1MG (GUANFACINA) 100COMP AMNEAL (GUANFACINA) chegue ao paciente com a devida conformidade e qualidade.
Medicamentos destinados a pessoa física são isentos de imposto de importação e de IPI (Imposto sobre Produtos Industrializados) para valores de até US$ 10.000.

Valores acima desse limite estão sujeitos à tributação, que será previamente calculada e informada.
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O pedido pode ser cancelado somente até o momento em que for despachado pelo fornecedor no país de origem. Após o envio, não é mais possível realizar o cancelamento.

Importante: As legislações da Europa e dos Estados Unidos não permitem a devolução de medicamentos ao laboratório, mesmo em caso de desistência.

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Requisitos para Importação:

Para iniciarmos o processo de importação de medicamentos, é fundamental que você apresente a documentação completa conforme especificado abaixo:

  • Documentos de identificação do paciente (RG e CPF válidos)
  • Receita médica detalhada com nome completo do paciente e especificação do medicamento
  • Comprovante de endereço residencial atualizado (últimos 3 meses)
  • Relatório médico explicando a necessidade do tratamento e justificativa para importação
  • Documentação adicional pode ser solicitada de acordo com as normas da ANVISA (RDC 81/2008) e legislação vigente.