AMPHOLIP 50MG/10ML BHARAT SERUMS
CONTÉM 50MG POR FRASCO
O que é o Ampholip® (Anfotericina B Lipossomal)?O Ampholip® 50 mg/10 mL é uma formulação injetável de anfotericina B lipossomal, na qual o princípio ativo — a anfotericina B — é encapsulado em vesícul...
O Ampholip® 50 mg/10 mL é uma formulação injetável de anfotericina B lipossomal, na qual o princípio ativo — a anfotericina B — é encapsulado em vesículas de lipossomas unilamelares. Essa tecnologia de encapsulamento lipídico foi desenvolvida para reduzir significativamente a toxicidade renal e os efeitos adversos relacionados à infusão, que são as principais limitações da anfotericina B convencional deoxicolato. O Ampholip® é fabricado pela Bharat Serums and Vaccines Limited.
Mecanismo de AçãoA anfotericina B atua por ligação ao ergosterol, componente essencial da membrana celular fúngica, formando poros transmembrana que alteram a permeabilidade celular e levam à morte do microrganismo. A formulação lipossomal direciona seletivamente o fármaco para o sítio de infecção, reduzindo a interação com o colesterol da membrana celular humana. Conforme documentado em ensaios clínicos publicados no Clinical Infectious Diseases e nas diretrizes da Infectious Diseases Society of America (IDSA), a anfotericina B lipossomal demonstra eficácia comparável ou superior à anfotericina B convencional, com perfil de segurança significativamente melhorado.
Indicações TerapêuticasO Ampholip® é indicado para o tratamento de infecções fúngicas invasivas graves em pacientes imunossuprimidos ou com doença de base grave, incluindo candidíase invasiva, aspergilose invasiva, criptococose, mucormicose e outras micoses sistêmicas profundas. É especialmente recomendado em pacientes com comprometimento da função renal, nos quais o uso da anfotericina B convencional é limitado pela nefrotoxicidade.
ApresentaçãoSolução concentrada para infusão contendo 50 mg de anfotericina B por frasco de 10 mL. Fabricado pela Bharat Serums and Vaccines Limited.
Referências CientíficasPappas PG, et al. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by IDSA. Clin Infect Dis. 2016;62(4):e1-50. | Walsh TJ, et al. Liposomal amphotericin B for empirical therapy in patients with persistent fever and neutropenia. N Engl J Med. 1999;340(10):764-771. | Patterson TF, et al. Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Aspergillosis: 2016 Update by IDSA. Clin Infect Dis. 2016;63(4):e1-60.
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