VENTOXEN 100 MG 60 TABS EVEREST
CONTÉM 60 TABS COM 100 MG DE VENETOCLAX
Ventoxen — Venetoclax 100 mg
Comprimido revestido · 60 comprimidos · Everest (licença AbbVie/Genentech)
O que é este medicamento
O Ventoxen contém venetoclax, uma molécula pequena que atua como inibidor seletivo da proteína antiapoptótica BCL-2 (B-cell lymphoma 2). É utilizado no tratamento de neoplasias hematológicas em adultos, especialmente leucemia linfocítica crônica (LLC) e leucemia mieloide aguda (LMA) em pacientes elegíveis a regimes sem quimioterapia intensiva.
O medicamento corresponde ao princípio ativo venetoclax, aprovado pela EMA sob o nome Venclyxto (AbbVie Deutschland GmbH) em dezembro de 2016, com código ATC L01XX52.
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Substância ativa
Venetoclax
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Classe farmacológica
Inibidor seletivo de BCL-2 (antineoplásico)
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Concentração
100 mg por comprimido
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Via de administração
Oral, uma vez ao dia com alimentos
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Apresentação
60 comprimidos revestidos
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Código ATC
L01XX52
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Mecanismo de ação
A proteína BCL-2 é um regulador central da apoptose (morte celular programada). Em muitas neoplasias hematológicas, a superexpressão de BCL-2 permite que células cancerígenas escapem dos mecanismos normais de morte celular, contribuindo para a progressão da doença e para a resistência a quimioterápicos convencionais.
O venetoclax se liga diretamente à proteína BCL-2 com alta afinidade, bloqueando sua função antiapoptótica. Isso libera as proteínas pró-apoptóticas sequestradas (como BAX e BAK), ativando a via intrínseca da apoptose e levando à morte seletiva das células tumorais que dependem da sinalização via BCL-2 para sobreviver. O mecanismo de ação é distinto da quimioterapia citotóxica convencional, sendo considerado uma terapia alvo molecular.
Indicações
Leucemia linfocítica crônica (LLC) em combinação com obinutuzumabe em pacientes sem tratamento prévio; em combinação com rituximabe em pacientes com pelo menos uma terapia anterior; em monoterapia em pacientes com deleção 17p ou mutação TP53 que não toleraram ou falharam a inibidores da via do receptor de células B, ou sem essas alterações genéticas após falha de quimioiomunoterapia e inibidores da via BCR.
Leucemia mieloide aguda (LMA) de novo em adultos inelegíveis para quimioterapia intensiva, em combinação com agente hipometilante (azacitidina ou decitabina).
Farmacocinética
O venetoclax deve ser administrado com alimentos para maximizar a absorção. A administração com uma refeição de baixo teor de gordura aumenta a exposição em até 3 vezes em relação ao jejum. É metabolizado principalmente pela CYP3A4 e eliminado predominantemente pelas fezes. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 26 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Avisos e precauções
Síndrome de lise tumoral (SLT). É o risco mais importante associado ao venetoclax. Pode ocorrer nas primeiras doses, especialmente em pacientes com alta carga tumoral. Requer hospitalização, hidratação intensa e monitorização laboratorial rigorosa. A introdução é feita em regime de escalonamento de dose gradual (ramp-up) ao longo de 5 semanas.
Neutropenia. Neutropenia grave foi relatada. Monitorização do hemograma é necessária durante o tratamento.
Infecções. Risco aumentado de infecções graves, incluindo pneumonia e sepse, especialmente em pacientes imunossuprimidos ou com baixa contagem de neutrófilos.
Interações medicamentosas. Inibidores potentes da CYP3A4 (como cetoconazol, claritromicina) e indutores (como rifampicina) afetam significativamente os níveis plasmáticos de venetoclax. Inibidores da P-gp também interagem. Evitar o consumo de toranja e laranja de Sevilha.
Gravidez e lactação. Pode causar dano fetal. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 30 dias após a última dose. A amamentação deve ser evitada.
Perguntas frequentes
O que é a síndrome de lise tumoral e como é prevenida?
A síndrome de lise tumoral ocorre quando a destruição rápida de células tumorais libera grande quantidade de eletrólitos e ácido úrico na corrente sanguínea, podendo causar insuficiência renal aguda, arritmias e convulsões. O risco é gerenciado por meio do escalonamento gradual da dose, hidratação intensa, uso de alopurinol ou rasburicase e monitorização laboratorial rigorosa nas primeiras semanas de tratamento.
Por que o venetoclax deve ser tomado com alimentos?
A absorção do venetoclax é significativamente aumentada quando tomado com alimentos. Estudos farmacocinéticos demonstram que a exposição ao fármaco aumenta até 3 vezes com refeição de baixo teor de gordura e até 5 vezes com refeição de alto teor de gordura em comparação ao jejum. A administração com alimentos garante concentrações plasmáticas terapeuticamente adequadas.
O venetoclax pode ser combinado com qualquer outro medicamento?
Não. O venetoclax apresenta interações clinicamente importantes com inibidores e indutores da CYP3A4 e com inibidores da glicoproteína P (P-gp). O uso concomitante com inibidores potentes da CYP3A4 requer redução de dose ou está contraindicado nas primeiras semanas. O uso com indutores potentes da CYP3A4 (rifampicina, fenitoína) não é recomendado. Todos os medicamentos concomitantes devem ser informados ao médico.
Qual a diferença entre venetoclax e quimioterapia convencional?
O venetoclax é uma terapia alvo molecular que age especificamente na proteína BCL-2 superexpressa em células tumorais, induzindo apoptose seletiva. A quimioterapia convencional age de forma citotóxica, afetando células em divisão ativa tanto tumorais quanto normais. Embora ambas causem efeitos adversos, o perfil toxicológico do venetoclax é distinto, com destaque para a síndrome de lise tumoral e a neutropenia.
Fontes consultadas
European Medicines Agency (EMA). Venclyxto (venetoclax): EPAR Product Information. EMA/249539/2020. Última atualização: out. 2025. ema.europa.eu
Chong SJF et al. Superoxide-mediated phosphorylation and stabilization of Mcl-1 by AKT underlie venetoclax resistance. Leukemia. 2025;39(10):2477-2491. PMID: 40707672.
U.S. Food and Drug Administration (FDA). Venclexta (venetoclax) Prescribing Information. AbbVie/Genentech.
Aviso importante. As informações apresentadas têm finalidade exclusivamente informativa e educacional, baseadas em literatura científica e regulatória internacional. O venetoclax é um medicamento oncológico de uso restrito, prescrito e monitorado exclusivamente por oncologista hematologista habilitado. Este conteúdo não substitui consulta médica, protocolos oncológicos institucionais ou bulas oficiais do produto.
