TOLVAPTAN 30MG 10TABS ASCEND LAB.
CONTÉM 10 TABS
Tolvaptan 30 mg – Comprimidos | Ascend LaboratoriesApresentação: Embalagem com 10 comprimidos | Princípio ativo: TolvaptanO que é o Tolvaptan?Tolvaptan é um fármaco pertencente à classe dos antagonist...
Apresentação: Embalagem com 10 comprimidos | Princípio ativo: Tolvaptan
O que é o Tolvaptan?Tolvaptan é um fármaco pertencente à classe dos antagonistas seletivos dos receptores V2 da vasopressina (hormônio antidiurético). Sua estrutura química é classificada como um derivado benzazepínico, com fórmula molecular C??H??ClN?O? e número CAS 150683-30-0.
Ao antagonizar os receptores V2 da vasopressina nos túbulos distais do néfron, o tolvaptan promove o aumento da excreção de água livre (aquarese) sem perda proporcional de eletrólitos, resultando na elevação das concentrações séricas de sódio.
Indicações clínicas reconhecidasDe acordo com as informações de prescrição revisadas pela American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), o tolvaptan é indicado para:
- Hiponatremia euvolêmica ou hipervolêmica clinicamente significativa (concentração sérica de sódio inferior a 125 mEq/L, ou hiponatremia menos acentuada com sintomas e resistente à restrição hídrica), incluindo casos associados a insuficiência cardíaca e à Síndrome da Antidiurese Inapropriada (SIADH).
- Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD) – uso relacionado à formulação Jynarque® (tolvaptan em dose mais alta).
O medicamento não é indicado para hiponatremia hipovolêmica nem para situações que exijam correção urgente e imediata do sódio sérico.
Posologia e administração (adultos)A terapia deve ser iniciada ou reiniciada exclusivamente em ambiente hospitalar, com monitoramento rigoroso das concentrações séricas de sódio. A administração é por via oral, independentemente de alimentação.
A dose inicial habitual é de 15 mg uma vez ao dia, podendo ser titulada para 30 mg e, se necessário, até 60 mg por dia, com intervalos mínimos de 24 horas entre ajustes. A duração máxima do tratamento é de 30 dias consecutivos, em razão do risco de lesão hepática.
Advertências e precauções relevantesO tolvaptan possui advertências de segurança importantes, conforme documentado pelo FDA e pela ASHP:
- Correção excessivamente rápida do sódio sérico: aumentos superiores a 12 mEq/L em 24 horas podem causar síndrome de desmielinização osmótica, condição grave que pode evoluir com disartria, disfagia, letargia, quadriplegia espástica, convulsões, coma ou morte.
- Lesão hepática: o uso prolongado está associado a elevações de enzimas hepáticas e a casos de lesão hepática grave, potencialmente irreversível. Sinais como fadiga, anorexia, icterícia, urina escurecida ou dor abdominal superior direita devem ser comunicados imediatamente ao médico.
- Desidratação e hipovolemia: especialmente em pacientes em uso concomitante de diuréticos ou com restrição de líquidos.
- Hipercalemia: possível elevação dos níveis séricos de potássio; monitoramento indicado em pacientes de risco.
O medicamento é contraindicado em anúria, hiponatremia hipovolêmica, uso concomitante com inibidores potentes do CYP3A (como cetoconazol, claritromicina, ritonavir, entre outros) e em pacientes incapazes de perceber ou responder à sede.
Efeitos adversos mais frequentesSede, boca seca, poliúria/polaquiúria, astenia, constipação, hiperglicemia, febre e anorexia.
Farmacocinética resumidaA biodisponibilidade oral é de pelo menos 40%. A concentração plasmática máxima é atingida em 2 a 4 horas após a dose. O fármaco é metabolizado predominantemente pelo CYP3A hepático, com meia-vida de eliminação de aproximadamente 12 horas. A ligação a proteínas plasmáticas é de cerca de 99%.
Fontes consultadas- ASHP – American Society of Health-System Pharmacists. Tolvaptan Monograph for Professionals. Drugs.com. Revisado em maio de 2025. Disponível em: https://www.drugs.com/monograph/tolvaptan.html
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). REMS – Risk Evaluation and Mitigation Strategy for Tolvaptan. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/
- ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 81/2008 – Regulamentação de importação de medicamentos para uso pessoal.
?? DISCLAIMER: As informações contidas nesta descrição têm caráter estritamente informativo e referencial, baseadas em fontes científicas e regulatórias públicas. Não constituem aconselhamento médico, diagnóstico ou prescrição terapêutica. O uso do Tolvaptan requer prescrição e acompanhamento médico obrigatório. Este medicamento está sujeito a controle sanitário e sua importação é regulamentada pela ANVISA conforme a RDC nº 81/2008. Em caso de dúvidas sobre indicação, posologia ou segurança, consulte sempre um profissional de saúde habilitado.