SARCLISA (ISATUXIMABE) 100MG/5ML (20MG/ML) SANOFI

Sarclisa (Isatuximabe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo, um tipo de neoplasia que afeta a medula óssea.

O medicamento é utilizado em associação com pomalidomida e dexametasona no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário que tenham recebido pelo menos duas terapias prévias, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma, e que tenham apresentado progressão da doença durante o último tratamento.

Sarclisa também pode ser administrado em combinação com carfilzomibe e dexametasona em pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado e/ou refratário que tenham sido submetidos a pelo menos uma linha terapêutica anterior.

Princípio ativo

Isatuximabe.

Armazenamento

O medicamento deve ser mantido sob refrigeração, em temperatura entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz. Não deve ser congelado nem agitado.

As informações referentes ao número do lote, datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não utilize o medicamento após o vencimento do prazo de validade e mantenha-o sempre em sua embalagem original.

Após o preparo, a solução deve ser conservada entre 2 °C e 8 °C por até 48 horas, podendo permanecer posteriormente por até 8 horas à temperatura ambiente (entre 15 °C e 25 °C), incluindo o período de infusão.

Contraindicação

Sarclisa é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao isatuximabe ou a qualquer componente da formulação.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações adversas mais frequentemente observadas incluem:

• Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• Redução do número de glóbulos brancos, como neutrófilos ou linfócitos, importantes para o combate a infecções;
• Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), podendo resultar em hematomas ou sangramentos incomuns;
• Reações relacionadas à infusão;
• Infecções respiratórias, incluindo pneumonia e infecções das vias aéreas superiores;
• Diarreia;
• Bronquite;
• Falta de ar (dispneia);
• Náusea e vômito;
• Febre associada à neutropenia grave (neutropenia febril);
• Hipertensão arterial;
• Tosse;
• Fadiga;
• Insônia;
• Dor nas costas.