REVOCON (TETRABENAZINA) 25MG 100COMP SUNPHARMA
100 COMPRIMIDOS X 25MG
O que é o Revocon
Revocon é um medicamento que contém tetrabenazina 25 mg como princípio ativo, fabricado pela Sun Pharma. A tetrabenazina é classificada como inibidora do transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2), sendo utilizada no manejo de distúrbios de movimento hipercinéticos. O equivalente internacional de referência é o Xenazine (Lundbeck/Bausch Health), aprovado pelo FDA em 2008 especificamente para o tratamento da coreia associada à doença de Huntington.
Mecanismo de ação
A tetrabenazina atua inibindo reversivelmente o transportador vesicular de monoaminas tipo 2 (VMAT2), uma proteína responsável pelo transporte de monoaminas (dopamina, serotonina e noradrenalina) para as vesículas de armazenamento pré-sinápticas. Ao inibir esse transportador, a tetrabenazina reduz a quantidade de monoaminas disponíveis para liberação na fenda sináptica, resultando em depleção dopaminérgica nos gânglios da base. Esse efeito é responsável tanto pela ação anticoréica quanto por parte dos seus efeitos adversos.
Indicações clínicas
A tetrabenazina é aprovada pelo FDA para o tratamento da coreia associada à doença de Huntington. Fora dos EUA, é amplamente utilizada, com base em evidências clínicas, no tratamento de outros distúrbios hipercinéticos, incluindo síndrome de Tourette, hemibalismo, distonia grave e discinesia tardia, sempre sob orientação de neurologista especializado.
Posologia
O tratamento é iniciado com doses baixas (12,5 mg/dia) com titulação gradual semanal, até a dose efetiva individualizada, que geralmente não ultrapassa 100 mg/dia. Doses acima de 50 mg/dia exigem genotipagem prévia do CYP2D6 para avaliar o metabolismo do paciente. A posologia deve ser determinada e supervisionada por neurologista.
Efeitos adversos mais relatados
Os efeitos adversos mais comuns incluem sedação e sonolência, depressão (incluindo pensamentos suicidas), parkinsonismo, acatisia, insônia, ansiedade e náusea. O FDA emitiu alerta em caixa preta sobre o risco de depressão e comportamento suicida. O uso é contraindicado em pacientes com depressão não tratada, hepatopatia grave e em associação com IMAOs.
Perguntas frequentes
Com base em evidências clínicas, a tetrabenazina tem sido utilizada no tratamento de hemibalismo, síndrome de Tourette, discinesia tardia e algumas formas de distonia. Contudo, essas indicações não são formalmente aprovadas pelo FDA e o uso deve ser avaliado pelo neurologista especializado em cada caso.
A deutetrabenazina (Austedo) é uma versão modificada da tetrabenazina onde alguns átomos de hidrogênio foram substituídos por deutério, resultando em metabolismo mais lento, menor variabilidade farmacocinética e posologia de duas vezes ao dia. Ambas têm aprovação do FDA para coreia de Huntington, sendo a deutetrabenazina considerada de melhor tolerabilidade por alguns estudos.
Sim. A tetrabenazina pode induzir ou agravar depressão, incluindo pensamentos suicidas, especialmente em pacientes com doença de Huntington que já têm maior risco de depressão. O FDA exige um alerta em caixa preta sobre esse risco. O monitoramento psiquiátrico durante o tratamento é obrigatório.
O gene CYP2D6 codifica uma enzima hepática responsável pelo metabolismo da tetrabenazina. Pacientes com metabolismo lento do CYP2D6 atingem concentrações plasmáticas mais elevadas do medicamento, aumentando o risco de efeitos adversos. Para doses acima de 50 mg/dia, o FDA recomenda genotipagem prévia para identificar metabolizadores lentos, nos quais a dose máxima deve ser reduzida.
A tetrabenazina não possui registro na ANVISA no Brasil. O Revocon pode ser importado para uso pessoal conforme a RDC 81/2008 da ANVISA, mediante apresentação de prescrição médica e relatório do médico justificando a necessidade clínica.
— FDA Prescribing Information: Xenazine (tetrabenazine). Bausch Health, 2008 (atualizado). accessdata.fda.gov
— Frank S. Tetrabenazine as anti-chorea therapy in Huntington disease: an open-label continuation study. BMC Neurol. 2009;9:62.
— MedlinePlus. Tetrabenazine. U.S. National Library of Medicine. medlineplus.gov
— Huntington Study Group. Tetrabenazine as antichorea therapy in Huntington disease. Neurology. 2006;66(3):366-372.