RETATRUTIDE 40 MG (4X10MG) 1 PEN REGENMED

RETATRUTIDE 40 mg (4x10 mg) — Solução Injetável | 1 caneta aplicadora | Regenmed

Princípio ativo: Retatrutida

Fabricante: Regenmed

Apresentação: 1 caneta aplicadora com 4 doses de 10 mg (total 40 mg)

Via de administração: Subcutânea

Conservação: Refrigerado entre +2°C e +8°C

Status regulatório no Brasil: Medicamento SEM aprovacao da ANVISA para comercializacao no Brasil (uso investigacional/importacao sob responsabilidade medica)

AVISO REGULATORIO IMPORTANTE

A retatrutida nao possui registro nem aprovacao da ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) para comercializacao ou uso clinico no Brasil. Trata-se de uma molecula ainda em fase de desenvolvimento clinico global, sem aprovacao por nenhuma agencia regulatoria de referencia (FDA, EMA ou ANVISA) ate o momento. A importacao e eventual uso ocorrem exclusivamente sob responsabilidade medica, no ambito de uso compassivo ou importacao individual autorizada, sujeito a regulamentacao especifica.

O que e o Retatrutide?

O retatrutide (LY3437943) e uma molecula inovadora em investigacao clinica avancada, desenvolvida pela Eli Lilly and Company. Trata-se de um agonista triplo dos receptores GIP, GLP-1 e glucagon (triagonista GIP/GLP-1/glucagon), o que o distingue das terapias atualmente disponibilizadas para obesidade e diabetes — como o semaglutide (agonista GLP-1) e o tirzepatide (agonista dual GIP/GLP-1).

Ao ativar simultaneamente tres vias hormonais distintas envolvidas no metabolismo energetico, controle do apetite e homeostase da glicose, o retatrutide demonstrou, nos ensaios clinicos de fase II publicados ate o momento, resultados expressivos de reducao de peso corporal e melhora de parametros metabolicos.

Mecanismo de Acao Triplo

O retatrutide atua como agonista nos seguintes receptores:

• Receptor de GLP-1 (glucagon-like peptide-1): promove saciacao, retarda o esvaziamento gastrico, estimula a secrecao de insulina dependente de glicose e reduz a secrecao de glucagon. E o mecanismo compartilhado com semaglutide e tirzepatide.
• Receptor de GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide): potencializa a resposta insulinica pos-prandial, contribui para a reducao do apetite em combinacao com GLP-1, e pode ter efeitos positivos sobre a composicao corporal. Compartilhado com o tirzepatide.
• Receptor de glucagon: estimula o gasto energetico e a lipólise (quebra de gordura), contribuindo para maior mobilizacao de gordura hepatica e corporal. Este e o componente diferencial exclusivo do retatrutide em relacao as terapias ja aprovadas.

A adicao da atividade agonista do receptor de glucagon e considerada responsavel pelos resultados de perda de peso superiores observados nos ensaios clinicos, em comparacao com abordagens de agonismo simples ou dual.

Evidencias Clinicas (Fase II)

Os dados de fase II do retatrutide foram publicados no prestigiado New England Journal of Medicine em 2023:

• Ensaio clinico de fase II (Jastreboff et al., 2023), com 338 adultos com obesidade (IMC entre 30 e 50 kg/m²), demonstrou que participantes tratados com retatrutide 12 mg por 48 semanas apresentaram reducao media de peso corporal de 24,2% — a maior taxa de perda de peso ja documentada para uma terapia farmacologica em ensaio clinico publicado ate aquele momento.
• O estudo avaliou doses de 1 mg, 4 mg, 8 mg e 12 mg semanais versus placebo, com reducoes de peso progressivamente maiores conforme o aumento da dose.
• As reducoes de peso observadas se aproximam dos resultados tipicamente obtidos com cirurgia bariatrica.
• O perfil de efeitos adversos foi consistente com a classe dos agonistas de GLP-1: principalmente sintomas gastrointestinais (nauseas, vomitos, diarreia), de natureza transitoria e dose-dependente.

Os ensaios clinicos de fase III (programa TRIUMPH) estao em andamento desde 2023, com resultados esperados para os proximos anos.

Contexto de Desenvolvimento e Status Regulatorio Global

O retatrutide e desenvolvido pela Eli Lilly and Company e encontra-se atualmente em fase III de desenvolvimento clinico. Ate a data de publicacao desta descricao:

• Nao possui aprovacao do FDA (Food and Drug Administration, EUA)
• Nao possui aprovacao da EMA (European Medicines Agency, Europa)
• Nao possui registro na ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, Brasil)

O produto ofertado nesta pagina e fabricado pela Regenmed para uso em pesquisa e importacao individual, nao sendo equivalente ao medicamento em desenvolvimento pela Eli Lilly, e seu uso ocorre fora do contexto de ensaios clinicos controlados.

Apresentacao e Informacoes Tecnicas

Principio ativo: Retatrutida | Concentracao: 4 doses de 10 mg (total 40 mg) | Forma farmaceutica: Solucao injetavel em caneta aplicadora | Via: Subcutanea | Fabricante: Regenmed | Conservacao: +2°C a +8°C (refrigerado, nao congelar) | Status ANVISA: Sem registro no Brasil

Fontes

• Jastreboff, A.M. et al. (2023). Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial. New England Journal of Medicine, 389(6), 514–526.
• Coskun, T. et al. (2022). LY3437943, a novel triple GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist for glycemic control and weight loss: From discovery to clinical proof of concept. Cell Metabolism, 36(3), 1168–1185.
• Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Consulta de medicamentos registrados. Disponivel em: www.anvisa.gov.br
• U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov — TRIUMPH Phase 3 program, retatrutide. Disponivel em: clinicaltrials.gov

AVISO — Disclaimer

As informacoes apresentadas nesta pagina tem carater estritamente informativo e nao substituem a consulta, o diagnostico ou a prescricao de um profissional de saude habilitado. O retatrutide NAO possui registro na ANVISA e nao esta aprovado para venda ou uso clinico no Brasil. Sua importacao e uso ocorrem sob responsabilidade exclusiva do medico prescritoreque do paciente, no ambito da legislacao vigente para importacao individual de medicamentos sem registro (RDC ANVISA n° 204/2017 e legislacao complementar). Os dados clinicos disponiveis sao provenientes de ensaios de fase II; os resultados de longo prazo e o perfil completo de seguranca ainda estao sendo investigados. A Centermedh nao esta comercializando este produto no momento. A pagina existe exclusivamente para fins informativos. A Centermedh nao se responsabiliza pelo uso indevido das informacoes aqui contidas. Manter fora do alcance de criancas. Conservar sob refrigeracao entre +2°C e +8°C.