RAMIVEN 100 MG 7X2 TABS LILLY

O Ramiven® é um medicamento oncológico desenvolvido pelo laboratório Eli Lilly, cujo princípio ativo é o abemaciclibe — um inibidor seletivo das quinases dependentes de ciclina CDK4 e CDK6. Essas enzimas desempenham papel central na regulação do ciclo celular; quando hiperativas, como ocorre em determinados tipos de câncer de mama, contribuem para a proliferação descontrolada das células tumorais. Ao bloquear seletivamente a CDK4/6, o abemaciclibe interrompe a progressão do ciclo celular e inibe o crescimento do tumor.

Conforme aprovado pelas principais agências regulatórias — incluindo FDA (EUA), EMA (Europa) e ANVISA (Brasil) —, o Ramiven® está indicado para:

- Câncer de mama precoce (adjuvante): Em combinação com terapia endócrina (tamoxifeno ou inibidor de aromatase) para o tratamento de pacientes adultas com câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo, com linfonodos comprometidos e alto risco de recorrência. Neste contexto, o tratamento tem duração de dois anos.

- Câncer de mama localmente avançado ou metastático: Em combinação com inibidor de aromatase (p.ex. letrozol ou anastrozol) ou fulvestranto, como terapia endócrina de primeira linha ou após terapia endócrina prévia, em mulheres com câncer HR-positivo e HER2-negativo. Também aprovado como monoterapia em pacientes adultos com progressão após terapia endócrina e quimioterapia prévia no contexto metastático.

Em mulheres pré-menopáusicas ou perimenopáusicas, a terapia endócrina deve ser combinada com um agonista do hormônio liberador de gonadotrofinas (LHRH).

O abemaciclibe atua inibindo as quinases CDK4 e CDK6, impedindo a fosforilação da proteína do retinoblastoma (Rb) e, consequentemente, bloqueando a transição da fase G1 para a fase S do ciclo celular. Diferentemente de outros inibidores da mesma classe, o abemaciclibe apresenta perfil de inibição de CDK4 mais potente que CDK6 e tem a característica de poder ser utilizado em dose contínua diária, o que contribui para sua eficácia sustentada.

O Ramiven® 100 mg é apresentado em embalagem com 7x2 comprimidos (14 comprimidos no total). A dose recomendada é de 150 mg duas vezes ao dia, em intervalo aproximado de 12 horas, podendo ser ajustada para 100 mg ou 50 mg conforme tolerabilidade. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Recomenda-se evitar o consumo de suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento, pois pode interferir na metabolização do medicamento.

O Ramiven® tem eficácia demonstrada em estudos clínicos de fase III de grande porte. No contexto metastático, o estudo MONARCH 3 demonstrou uma sobrevida livre de progressão mediana de 28 meses em combinação com inibidor de aromatase, versus 15 meses com placebo. No cenário adjuvante (estudo monarchE), observou-se redução significativa no risco de recorrência invasiva da doença em pacientes de alto risco tratadas com abemaciclibe mais terapia endócrina comparado à terapia endócrina isolada.

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados (incidência >10%) incluem: diarreia (geralmente de intensidade leve a moderada e tratável), infecções, neutropenia, leucopenia, anemia, fadiga, náuseas, vômitos, alopecia e diminuição do apetite. O monitoramento hematológico regular é recomendado durante o tratamento. O médico responsável deve ser consultado em caso de sintomas persistentes ou graves.

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz, fora do alcance de crianças.

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Aviso importante: As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseadas em fontes científicas e regulatórias reconhecidas (EMA, FDA, ANVISA). Não substituem a consulta, o diagnóstico ou a prescrição médica. O uso do Ramiven® (abemaciclibe) requer prescrição médica e deve ser realizado sob supervisão de profissional de saúde habilitado em oncologia. A Centermedh não realiza indicação terapêutica nem aconselhamento clínico.