ORAP (PIMOZIDA) 1MG 75TABS EUMEDICA
1MG X 75TABS
ORAP® (Pimozida) 1 mg
75 Comprimidos | Eumedica | Uso Oral, Adultos | Importado
A pimozida pode causar prolongamento do intervalo QT e arritmias cardíacas graves, incluindo torsades de pointes — uma condição potencialmente fatal. É essencial realizar ECG basal e de seguimento antes e durante o tratamento. O uso concomitante com outros medicamentos que prolongam o QT é contraindicado. Medicamento de uso exclusivamente sob prescrição médica especializada.
| Princípio Ativo | Pimozida |
| Fabricante | Eumedica Pharmaceuticals (Bélgica) |
| Apresentação | 75 comprimidos de 1 mg |
| Classificação Terapêutica | Antipsicótico típico / Neuroléptico — Antagonista dopaminérgico D2 |
| Via de Administração | Oral |
| Classe Farmacológica | Difenilbutilpiperidina (antipsicótico de 1.ª geração) |
| Status no Brasil | Importado legalmente via ANVISA (RDC 81/2008), mediante prescrição médica |
| Conservação | Temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de luz e umidade |
O que é o Orap®?
O Orap® (pimozida) é um antipsicótico típico de primeira geração pertencente à classe das difenilbutilpiperidinas, fabricado pela Eumedica Pharmaceuticals (Bélgica). Distingue-se dos demais antipsicóticos por sua potente e seletiva ação antagonista dos receptores dopaminérgicos D2, tanto no sistema límbico (efeito antipsicótico) quanto no estriado (efeito anticoréico e antitiquético).
O Orap® tem indicação clínica reconhecida para o tratamento de tiques motores e vocais crônicos da Síndrome de Tourette, sendo uma das opções terapêuticas mais estabelecidas para essa condição, além do uso em transtornos psicóticos selecionados.
Mecanismo de Ação
A pimozida exerce seu efeito terapêutico pelo bloqueio seletivo dos receptores dopaminérgicos D2 no sistema nervoso central. Ao antagonizar a dopamina nos circuitos córtico-estriato-tálamo-corticais, reduz a hiperatividade dopaminérgica responsável pelos tiques involuntários e pelos sintomas psicóticos positivos. Em doses terapêuticas, possui menor ação sobre receptores adrenérgicos, histaminérgicos e colinérgicos em comparação com outros antipsicóticos típicos, o que pode traduzir-se em menor sedação.
Diferentemente de outros antipsicóticos, a pimozida apresenta também bloqueio dos canais de cálcio cardíacos e cerebrais, o que explica seu potencial de prolongamento do intervalo QT — aspecto central de segurança que exige monitoramento cardiológico rigoroso.
Indicações
- Síndrome de Tourette — tratamento dos tiques motores e vocais crônicos (indicação principal e mais estabelecida)
- Manutenção no tratamento de distúrbios psicóticos crônicos (quando outros antipsicóticos falharam ou são intolerables)
- Tratamento adjunto para anorexia nervosa — melhora do comportamento alimentar em casos selecionados
- Síndromes obsessivas, fóbicas e neuróticas de ansiedade refratárias — uso adjunto criterioso sob supervisão psiquiátrica
- Delusional disorder (transtorno delirante persistente) — especialmente o tipo somático (Síndrome de Ekbom/parasitose delirante)
Posologia e Modo de Uso
| Indicação | Dose Inicial | Dose Usual |
|---|---|---|
| Síndrome de Tourette (adultos) | 1–2 mg/dia | 2–6 mg/dia (máx. 10 mg/dia) |
| Síndrome de Tourette (crianças) | 0,05 mg/kg/dia | Máx. 0,2 mg/kg/dia ou 10 mg/dia |
| Transtorno psicótico (adultos) | 2–4 mg/dia | Individualizado — máx. 20 mg/dia |
A titulação deve ser gradual, com aumentos semanais pequenos, sempre monitorando o intervalo QT por ECG. Administrar de preferência em dose única diária, pela manhã ou à noite, conforme tolerabilidade.
Contraindicações
- Prolongamento congênito do intervalo QT ou síndrome de QT longo adquirido
- Uso concomitante com medicamentos que prolongam o QT (antiarrítmicos classe IA/III, alguns antibióticos, antifúngicos azólicos, etc.)
- Uso concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 (claritromicina, eritromicina, cetoconazol, itraconazol)
- Uso concomitante com inibidores do CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, sertralina)
- Hipopotassemia ou hipomagnesemia não corrigidas
- Bradicardia ou bloqueio AV
- Histórico de arritmia ventricular
- Hipersensibilidade conhecida à pimozida ou outros antipsicóticos de fenotiazina
- Estados comatosos ou depressão grave do SNC
Principais Efeitos Adversos
| Efeito Adverso | Frequência / Observações |
|---|---|
| Prolongamento do QT / Torsades de pointes | Risco grave — monitoramento por ECG obrigatório |
| Sintomas extrapiramidais (SEP) | Muito comum — acatisia, distonia, parkinsonismo |
| Discinesia tardia | Uso prolongado; potencialmente irreversível |
| Sedação / Sonolência | Comum; geralmente dose-dependente |
| Hiperprolactinemia | Galactorreia, amenorreia, disfunção erétil |
| Ganho de peso | Monitorar com uso prolongado |
| Boca seca, constipação | Efeitos anticolinérgicos leves |
Perguntas Frequentes
Por que o Orap® é especialmente indicado para a Síndrome de Tourette?
A pimozida possui uma seletividade pelo receptor D2 estriatal que se correlaciona bem com a supressão dos tiques — movimentos e vocalizações involuntários da Síndrome de Tourette. Estudos clínicos clássicos demonstraram superioridade sobre o haloperidol em termos de eficácia antitiquética e tolerabilidade em uso crônico, embora o perfil cardiológico exija monitoramento rigoroso.
Por que é necessário fazer ECG durante o tratamento com Orap®?
A pimozida prolonga o intervalo QTc (intervalo entre a despolarização e repolarização ventricular) de forma dose-dependente. QTc acima de 500 ms está associado a arritmias ventriculares graves, como torsades de pointes, que podem evoluir para fibrilação ventricular e morte súbita. O ECG basal, após titulação e periodicamente durante o tratamento, é mandatório segundo todas as diretrizes terapêuticas.
O Orap® tem registro na ANVISA no Brasil?
O Orap® não possui registro ativo na ANVISA. Pode ser obtido por importação individual regulamentada (RDC 81/2008), mediante prescrição médica e documentação. A Centermedh gerencia o processo de importação. Utilize o botão "Solicitar Cotação" para mais informações.
Quais medicamentos NÃO podem ser usados com o Orap®?
A pimozida tem diversas interações medicamentosas graves. Contraindicados em combinação: eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol (inibidores do CYP3A4); fluoxetina, paroxetina, sertralina (inibidores do CYP2D6); outros antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, antiarrítmicos que prolongam o QT. Informe sempre o médico e o farmacêutico sobre todos os medicamentos em uso.
Conservação
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de luz, calor e umidade. Manter fora do alcance de crianças. Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem.
Referências
- Eumedica Pharmaceuticals. Orap® (pimozide) Summary of Product Characteristics. Bélgica.
- FDA. Orap (pimozide) Prescribing Information. Disponível em: www.fda.gov
- Roessner, V. et al. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. European Child & Adolescent Psychiatry, 2011;20(4):155–171.
- Shapiro, E. et al. Controlled study of haloperidol, pimozide and placebo for the treatment of Gilles de la Tourette's syndrome. Archives of General Psychiatry, 1989;46(8):722–730.