ONGENTYS (OPICAPONA) 25MG C/30 CAPS - BIAL PORTELA

ONGENTYS (OPICAPONA) 25MG C/30 CAPS - BIAL PORTELA

ONGENTYS 50MG C/30 CAPS

PRINCÍPIO ATIVO
OPICAPONA

O que é o Ongentys?

O Ongentys é um medicamento desenvolvido pela Bial-Portela & Ca, cujo princípio ativo é a opicapona, um inibidor seletivo e de ação prolongada da catecol-O-metiltransferase (COMT). É utilizado como terapia complementar à levodopa em adultos com doença de Parkinson que apresentam flutuações motoras, especialmente os chamados episódios "off", períodos em que os sintomas da doença voltam a se manifestar de forma significativa entre as doses do medicamento principal.

Característica Informação
Nome comercialOngentys
Princípio ativoOpicapona 25 mg
Apresentação30 cápsulas
Via de administraçãoOral (à noite, ao deitar)
FabricanteBial-Portela & Ca
Classe farmacológicaInibidor da COMT (catecol-O-metiltransferase)
UsoTerapia complementar à levodopa/inibidor de dopa-descarboxilase

Indicação

O Ongentys é indicado como terapia complementar para adultos com doença de Parkinson em uso de levodopa combinada com inibidor de dopa-descarboxilase que apresentam flutuações motoras do tipo "fim de dose" (wearing-off). Os episódios "off" se caracterizam pelo retorno de sintomas como rigidez muscular, tremores, lentidão de movimentos e dificuldade de controle motor que surgem quando o efeito da levodopa começa a se esgotar antes da próxima dose.

Como age no organismo?

A levodopa é o principal medicamento para a doença de Parkinson, mas parte dela é degradada antes de chegar ao cérebro pela enzima COMT. A opicapona inibe seletivamente essa enzima no organismo periférico, prolongando a meia-vida plasmática da levodopa e garantindo níveis mais estáveis e duradouros do medicamento no sangue e no cérebro.

Diferente de outros inibidores de COMT, a opicapona forma uma ligação quase irreversível com a enzima ao longo do dia, o que permite dosagem única diária à noite. Ao acordar, o paciente já tem a inibição da COMT mantida, favorecendo um efeito mais uniforme da levodopa ao longo de todas as doses do dia.

Segurança e Efeitos Adversos

Os efeitos adversos mais frequentes associados ao Ongentys incluem discinesia (movimentos involuntários), que pode surgir como consequência do aumento dos níveis de levodopa, e pode ser manejada com ajuste da dose de levodopa pelo médico. Outros efeitos relatados incluem boca seca, constipação, alucinações e hipotensão ortostática. Coloração escura da urina pode ocorrer e é inofensiva, relacionada ao mecanismo de ação do medicamento. O Ongentys não deve ser utilizado por pacientes com feocromocitoma, paraganglioma ou histórico de síndrome neuroléptica maligna.

Modo de Uso

A dose recomendada é de uma cápsula de 25 mg, tomada uma vez ao dia à noite, ao deitar, com intervalo de pelo menos uma hora antes ou após a última dose de levodopa do dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água. O uso concomitante com levodopa é obrigatório, pois o Ongentys não tem efeito terapêutico quando usado isoladamente.

Perguntas Frequentes

O que são episódios "off" na doença de Parkinson?

Os episódios "off" são períodos em que os sintomas da doença de Parkinson voltam a se manifestar com intensidade, geralmente porque o efeito da levodopa diminuiu antes da próxima dose. O paciente pode sentir rigidez, tremores, lentidão, dificuldade para caminhar e outros sintomas motores. A frequência e duração dos episódios "off" tende a aumentar com o tempo de tratamento com levodopa.

O Ongentys substitui a levodopa?

Não. O Ongentys é uma terapia complementar e deve ser sempre utilizado em conjunto com a levodopa. Ele age prolongando o efeito da levodopa, mas não possui atividade antiparkinsoniana própria quando usado isoladamente.

Qual a diferença entre o Ongentys e outros inibidores de COMT como entacapona e tolcapona?

O Ongentys (opicapona) se diferencia por ser tomado apenas uma vez ao dia à noite, enquanto a entacapona precisa ser tomada com cada dose de levodopa (várias vezes ao dia) e a tolcapona requer monitoramento hepático regular devido ao risco de hepatotoxicidade. A opicapona forma uma ligação de longa duração com a enzima COMT, o que permite a dosagem única e uma inibição mais uniforme ao longo do dia.

O Ongentys pode causar movimentos involuntários?

Sim. A discinesia (movimentos involuntários) é um dos efeitos adversos mais frequentes. Ela ocorre porque o aumento dos níveis de levodopa proporcionado pelo Ongentys pode intensificar esse efeito já associado à levodopa em si. Na maioria dos casos, o médico pode reduzir a dose diária de levodopa para controlar as discinesias sem perder o benefício clínico.

A urina fica escura com o uso do Ongentys?

Sim. A coloração escurecida da urina pode ocorrer e é um efeito esperado e inofensivo, relacionado ao metabolismo da opicapona e de seus metabólitos. Não é necessário interromper o tratamento por conta desse efeito, mas vale informar o médico para confirmação.

O Ongentys tem interações com outros medicamentos?

Sim. O Ongentys pode interagir com medicamentos metabolizados pela enzima COMT, como adrenalina, noradrenalina e isoprenalina, podendo intensificar seus efeitos cardiovasculares. Não deve ser combinado com inibidores não seletivos de MAO (como fenelzina ou tranilcipromina). Informe sempre o médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.

O Ongentys pode ser usado em idosos?

Sim. O Ongentys foi estudado em uma população predominantemente idosa, que é o perfil típico dos pacientes com doença de Parkinson. Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos, mas o acompanhamento médico regular é essencial para monitorar efeitos adversos como hipotensão ortostática e alucinações, que podem ser mais frequentes nessa faixa etária.

Qual é o valor do Ongentys e como solicitar?

Por tratar-se de um medicamento importado, o valor é apurado individualmente com base em câmbio vigente, volume solicitado e custos logísticos do processo de importação. Para receber uma estimativa atualizada, utilize o formulário de cotação disponível nesta página.

Quais documentos são necessários para importar o Ongentys?

São necessários: documento de identificação com foto (RG ou CNH), CPF, receita médica com nome completo do paciente e especificação do medicamento, comprovante de endereço atualizado e relatório médico com justificativa terapêutica. Documentação adicional pode ser solicitada conforme as normas da ANVISA (RDC 81/2008).

As informações desta página têm caráter informativo e educacional. Não substituem a consulta, o diagnóstico ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado. O Ongentys é um medicamento sujeito à prescrição médica e seu uso deve ser iniciado, monitorado e ajustado exclusivamente por médico especialista em neurologia. Em caso de dúvidas ou efeitos adversos, contate o médico ou a equipe de saúde responsável.

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Dúvidas Frequentes
  • Prescrição (receita) e Laudo Médico, redigidos em português, contendo:
    • Nome completo e endereço do paciente
    • Nome comercial e/ou princípio ativo do ONGENTYS (OPICAPONA) 25MG C/30 CAPS - BIAL PORTELA (OPICAPONA)
    • Quantidade prescrita
    • Posologia
    • Data de emissão (validade de até 180 dias)
    • Assinatura, carimbo com nome legível e número do CRM do médico responsável
  • Cópia simples do documento de identidade (ou certidão de nascimento, no caso de menores de idade).
  • Cópia simples do CPF do paciente.
  • Comprovante de residência (em nome do paciente ou com vínculo comprovado).
  • Caso o paciente não seja o responsável, também é necessário enviar cópias simples do RG e CPF do responsável legal.
  • Os documentos podem ser enviados por e-mail.
O processo de importação direta para o paciente leva, em média, 15 a 25 dias úteis, contados a partir do recebimento completo da documentação.

Durante esse período, o pedido passa por fiscalizações e liberações sanitárias no país de origem e no Brasil, garantindo que o ONGENTYS (OPICAPONA) 25MG C/30 CAPS - BIAL PORTELA (OPICAPONA) chegue ao paciente com a devida conformidade e qualidade.
Medicamentos destinados a pessoa física são isentos de imposto de importação e de IPI (Imposto sobre Produtos Industrializados) para valores de até US$ 10.000.

Valores acima desse limite estão sujeitos à tributação, que será previamente calculada e informada.
Oferecemos as seguintes opções:
  • PIX
  • Depósito em conta
  • Link de pagamento via cartão (sistema seguro)
Após solicitar a cotação, você receberá um e-mail com todas as informações. Para dar continuidade, basta enviar os formulários preenchidos e a documentação solicitada por e-mail.
Assim que o ONGENTYS (OPICAPONA) 25MG C/30 CAPS - BIAL PORTELA (OPICAPONA) for despachado, você receberá um código de rastreamento, que permite o acompanhamento detalhado de todas as etapas do envio.
O pedido pode ser cancelado somente até o momento em que for despachado pelo fornecedor no país de origem. Após o envio, não é mais possível realizar o cancelamento.

Importante: As legislações da Europa e dos Estados Unidos não permitem a devolução de medicamentos ao laboratório, mesmo em caso de desistência.

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Requisitos para Importação:

Para iniciarmos o processo de importação de medicamentos, é fundamental que você apresente a documentação completa conforme especificado abaixo:

  • Documentos de identificação do paciente (RG e CPF válidos)
  • Receita médica detalhada com nome completo do paciente e especificação do medicamento
  • Comprovante de endereço residencial atualizado (últimos 3 meses)
  • Relatório médico explicando a necessidade do tratamento e justificativa para importação
  • Documentação adicional pode ser solicitada de acordo com as normas da ANVISA (RDC 81/2008) e legislação vigente.