MVASI 25MG/ML 100MG AMGEN
O que éMvasi é um biossimilar do bevacizumabe, aprovado pela FDA e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Biossimilares são produtos biológicos altamente similares ao medicamento de referência e...
O que é
Mvasi é um biossimilar do bevacizumabe, aprovado pela FDA e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Biossimilares são produtos biológicos altamente similares ao medicamento de referência em termos de segurança, pureza e eficácia. O bevacizumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado que se liga especificamente ao VEGF (Fator de Crescimento do Endotélio Vascular), proteína que estimula a formação de novos vasos sanguíneos (angiogênese). Ao bloquear o VEGF, o medicamento impede o tumor de desenvolver a rede vascular necessária para seu crescimento e disseminação, um mecanismo denominado terapia antiangiogênica.
Para que é indicado
O bevacizumabe e seus biossimilares (incluindo o Mvasi) são indicados, em combinação com quimioterapia, para o tratamento de diversos tumores sólidos metastáticos. As indicações incluem câncer colorretal metastático, câncer de pulmão de células não pequenas avançado (não escamoso), câncer renal avançado, glioblastoma recorrente, câncer cervical persistente/recorrente/metastático e câncer de ovário. Usos off-label incluem degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e edema macular diabético via injeção intravítrea.
Perguntas frequentes
Mvasi é tão eficaz quanto o Avastin (bevacizumabe original)? Sim. A FDA e a EMA aprovam biossimilares apenas quando há evidências suficientes de que não existem diferenças clinicamente significativas em termos de segurança e eficácia em relação ao produto de referência. O Mvasi passou por extensos estudos comparativos antes de receber aprovação.
Como é administrado? O Mvasi é administrado exclusivamente por infusão intravenosa, realizada em ambiente hospitalar ou clínico por profissional de saúde. A primeira infusão dura aproximadamente 90 minutos; as subsequentes podem ser mais rápidas (30 a 60 minutos), dependendo da tolerabilidade do paciente.
Quais são os efeitos adversos mais sérios? Os eventos adversos graves documentados incluem hipertensão arterial, proteinúria, sangramento gastrointestinal grave, tromboembolismo arterial e venoso, comprometimento da cicatrização de feridas e perfuração gastrointestinal. Monitoramento regular da pressão arterial e exame de urina são recomendados durante o tratamento.
Quanto tempo antes de uma cirurgia o medicamento deve ser suspenso? A FDA recomenda suspender o bevacizumabe pelo menos 28 dias antes de procedimentos cirúrgicos eletivos, pelo risco de comprometimento da cicatrização. O reinício após cirurgia só deve ocorrer após a cicatrização completa da ferida.
Pode ser usado durante a gravidez ou amamentação? Não. O bevacizumabe pode causar dano fetal. Métodos contraceptivos eficazes são recomendados durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. A amamentação também deve ser evitada durante esse período.
Aviso: Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui orientação médica. Consulte sempre um profissional de saúde antes de utilizar qualquer medicamento.