LYSODREN (MITOTANO) 500 MG 100 TABS

LYSODREN® (Mitotano) 500 mg – 100 Comprimidos

Princípio ativo: Mitotano (o,p'-DDD)  |  Fabricante: Bristol-Myers Squibb  |  Apresentação: 100 comprimidos de 500 mg

O que é o Lysodren (Mitotano)?

O Lysodren® é um medicamento antineoplásico cujo princípio ativo é o mitotano — também conhecido no Brasil pelo nome genérico mitotano e, em alguns contextos clínicos, referenciado pelo nome histórico o,p'-DDD (orto-para-diclorodifenildicloroetano). Por vezes grafado como Lisodren em referências nacionais, trata-se do único agente aprovado especificamente para o tratamento do carcinoma adrenocortical (câncer da córtex da glândula adrenal), sendo considerado o medicamento de escolha no manejo paliativo dessa condição.

O mitotano é classificado como um inibidor seletivo da função adrenocortical, pertencente à classe dos agentes antineoplásicos diversos (miscellaneous antineoplastics). Cada comprimido contém 500 mg do princípio ativo.

Indicações Terapêuticas

De acordo com a bula oficial e fontes científicas de referência, o mitotano está indicado para:

Indicação principal aprovada: Tratamento paliativo do carcinoma adrenocortical inoperável, funcional ou não funcional, incluindo casos metastáticos ou recorrentes (Drugs.com / AHFS Drug Information, 2026).

Uso off-label descrito na literatura médica: Síndrome de Cushing secundária a distúrbios hipofisários, quando outras abordagens terapêuticas não são viáveis; tratamento adjuvante pós-cirúrgico no carcinoma adrenocortical — tema de investigação clínica ativa, incluindo o estudo de fase 3 ADIUVO (Lancet Diabetes Endocrinol., 2023), que avaliou a eficácia do mitotano adjuvante em carcinomas de baixo grau localizados.

Importante: O uso do mitotano deve ser realizado exclusivamente sob supervisão de médico oncologista ou endocrinologista com experiência em terapia citotóxica, conforme recomendações internacionais (AHFS Drug Information, 2026).

Mecanismo de Ação

O mitotano atua como agente citotóxico adrenocortical seletivo. Seu mecanismo envolve degeneração focal nas zonas fasciculada e reticulada do córtex adrenal, causando atrofia progressiva sem destruição celular imediata; inibição da síntese de corticosteroides, com redução da taxa de secreção do cortisol, dos níveis plasmáticos de cortisol e da excreção urinária de 17-hidroxicorticosteroides (17-OHCS); alteração do metabolismo extra-adrenal de esteroides endógenos e exógenos; e efeito citotóxico direto sobre neoplasias adrenocorticais funcionais e não funcionais (Drugs.com Monograph, AHFS 2026).

Posologia e Administração

A posologia deve ser individualizada de acordo com a resposta clínica e tolerância do paciente. As diretrizes geralmente indicadas na literatura para adultos são: dose inicial de 2 a 6 g/dia, por via oral, divididos em 3 ou 4 tomadas diárias; ajuste progressivo com incrementos graduais até atingir concentração plasmática terapêutica de 14 a 20 mg/L, ou até a dose máxima tolerada (DMT), que habitualmente é de 9 a 10 g/dia.

Os comprimidos devem ser armazenados em temperatura ambiente, protegidos da luz e da umidade. Comprimidos partidos não devem ser utilizados. O manuseio pode requerer o uso de luvas de látex.

Farmacocinética

Aproximadamente 40% da dose oral é absorvida pelo trato gastrointestinal, com pico plasmático em 3 a 5 horas. O mitotano é amplamente distribuído pelo organismo, sendo o tecido adiposo o principal local de armazenamento. Sua meia-vida é extremamente longa — entre 18 e 159 dias —, o que implica que o medicamento pode permanecer detectável no plasma por até 8 meses após a descontinuação. Essa característica tem implicações importantes para o planejamento reprodutivo e o manejo de intercorrências clínicas.

Efeitos Adversos

Gastrointestinais: Anorexia, náuseas, vômitos e diarreia são os efeitos mais frequentes, especialmente no início do tratamento.

Sistema nervoso central: Letargia, sonolência, tontura, vertigem e alterações de equilíbrio e fala. O uso prolongado em altas doses está associado a risco de neurotoxicidade. Recomenda-se avaliação neurológica periódica em uso contínuo superior a 2 anos.

Endócrinos: Insuficiência adrenocortical ocorre na maioria dos pacientes em tratamento. A reposição com corticosteroides é frequentemente necessária desde o início da terapia. Em situações de choque, trauma grave ou infecção, o mitotano deve ser temporariamente suspenso e corticosteroides administrados imediatamente.

Dermatológicos: Rash cutâneo.

Contraindicações e Precauções

Hipersensibilidade conhecida ao mitotano ou a qualquer componente da formulação. Gravidez: O mitotano é contraindicado durante a gestação, pois pode causar danos ao feto, aborto espontâneo ou parto prematuro. Mulheres em idade fértil devem utilizar método contraceptivo eficaz durante e após o tratamento. Lactação: O uso durante o aleitamento materno é contraindicado. Hepatopatia: Usar com cautela; a redução do metabolismo pode resultar em acúmulo do fármaco. Interações medicamentosas: O mitotano é indutor de enzimas microssomais hepáticas (CYP450), podendo aumentar o metabolismo de anticoagulantes orais (ex.: varfarina) e corticosteroides.

Perguntas Frequentes (FAQ)

O Lysodren (mitotano) tem outro nome no Brasil?
O princípio ativo mitotano é o nome genérico oficial adotado no Brasil. O nome comercial é Lysodren® — grafado em algumas referências nacionais como Lisodren. Ambas as grafias se referem ao mesmo produto. Em textos científicos mais antigos, pode aparecer a sigla o,p'-DDD.

Para que serve o Lysodren (mitotano)?
É utilizado no tratamento do carcinoma adrenocortical (câncer da glândula adrenal) inoperável, metastático ou recorrente. Em alguns casos, pode ser indicado off-label para controle da Síndrome de Cushing. O uso é sempre sob prescrição e supervisão médica especializada.

Qual o preço do Lysodren (mitotano) 500 mg 100 comprimidos?
Por se tratar de um medicamento importado com disponibilidade limitada e sujeito à variação cambial, ao custo logístico internacional e às taxas regulatórias vigentes, o valor é calculado individualmente no momento da cotação. Para obter uma estimativa personalizada e atualizada, utilize o formulário de cotação disponível nesta página. Nossa equipe retornará com todas as informações necessárias, incluindo frete e prazo estimado de entrega.

Preciso de receita médica para importar o Lysodren?
Sim. É obrigatória a apresentação de prescrição médica e laudo médico em português, contendo dados completos do paciente, nome do medicamento, dosagem, posologia, data de emissão válida e dados do médico (CRM, assinatura e carimbo). Documentos de identificação do paciente também são exigidos pela ANVISA.

Quanto tempo demora para receber o Lysodren após a compra?
O processo completo de importação leva, em média, 15 a 25 dias úteis a partir do recebimento da documentação completa, considerando as etapas de fiscalização sanitária no país de origem e no Brasil. Após o despacho, o paciente recebe um código de rastreamento para acompanhar todas as etapas do envio.

O mitotano pode ser usado durante a gravidez ou amamentação?
Não. O uso do mitotano é contraindicado durante a gestação e a amamentação, dada a possibilidade de danos ao feto e ao lactente. Mulheres em tratamento devem adotar método contraceptivo eficaz e consultar o médico responsável antes de planejar uma gravidez, considerando a meia-vida extremamente prolongada do fármaco no organismo.

O Lysodren causa insuficiência adrenal?
Sim. A supressão da função adrenal é um efeito esperado e frequente do mitotano. Por isso, a maioria dos pacientes necessita de reposição com corticosteroides durante o tratamento. Em situações de estresse físico importante (cirurgia, infecção grave, trauma), é fundamental comunicar ao médico imediatamente.

Fontes e Referências

• Drugs.com – Mitotane Monograph for Professionals (AHFS Drug Information, revisão 2026)
• Drugs.com – Mitotane Patient Information (Cerner Multum, revisão março/2026)
• PubMed / Lancet Diabetes Endocrinol. – Terzolo M et al., "Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grade, localised adrenocortical carcinoma (ADIUVO)". Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(10):720–730. PMID: 37619579.
• ANVISA – Resolução RDC nº 81/2008 – Regulamentação da importação de medicamentos para uso pessoal.