Leqembi (Lecanemab-irmb) Lecanemabe 200MG/2ML (100MG/ML) EISAI
1 FRASCO COM 2 ML
Leqembi (Lecanemabe) 200mg/2mL
Informacoes clinicas baseadas em fontes cientificas internacionais
O que e o Leqembi?
O Leqembi (lecanemabe-irmb) e um anticorpo monoclonal humanizado IgG1 desenvolvido pela Eisai para o tratamento da doenca de Alzheimer em estagio inicial. Ele atua de forma seletiva sobre formas soluveis e insolúveis agregadas da proteina amiloide beta, que estao associadas aos mecanismos patologicos da doenca. Em janeiro de 2023, a FDA concedeu aprovacao regular ao Leqembi apos a avaliacao dos resultados do ensaio clinico de fase 3 Clarity AD.
Indicacao aprovada pela FDA
De acordo com o rotulo aprovado pela FDA (DailyMed, atualizado em janeiro de 2026), o Leqembi e indicado para o tratamento da doenca de Alzheimer. O tratamento deve ser iniciado em pacientes na fase de comprometimento cognitivo leve ou demencia leve, com confirmacao da presenca de patologia amiloide beta antes do inicio da terapia.
- Indicado para comprometimento cognitivo leve (MCI) com evidencia de amiloide.
- Indicado para demencia leve devida a doenca de Alzheimer com confirmacao de amiloide.
- A presenca de patologia amiloide deve ser confirmada por PET ou exame do liquido cefalorraquidiano.
- O genótipo ApoE e4 deve ser avaliado antes do tratamento para estratificacao de risco.
Mecanismo de acao
O lecanemabe e um anticorpo monoclonal humanizado que se liga com alta afinidade as protofibrils soluveis da amiloide beta, bem como as formas insolúveis da proteina. Ao se ligar e promover a remocao dessas formas agregadas, o medicamento busca reduzir a carga amiloide cerebral, que e considerada um marcador central da patologia da doenca de Alzheimer. O mecanismo especifico pelo qual isso se traduz em efeito clinico e objeto de pesquisa continuada.
Evidencias clinicas: ensaio Clarity AD
A eficacia do Leqembi foi avaliada no ensaio clinico de fase 3 Clarity AD, publicado no New England Journal of Medicine (van Dyck et al., 2023, PMID: 36449413). O estudo multicentrico, duplo-cego, randomizado, com 1795 participantes entre 50 e 90 anos com Alzheimer inicial, avaliou 18 meses de tratamento versus placebo. O desfecho primario foi a mudanca na escala CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes).
cognitivo (CDR-SB) vs placebo
randomizados
de amiloide cerebral
Posologia e administracao
A dose recomendada de Leqembi e 10 mg/kg por infusao intravenosa a cada 2 semanas. A dose e calculada com base no peso corporal do paciente. O tratamento e realizado em ambiente hospitalar ou clinico supervisionado, com monitoramento por ressonancia magnetica para deteccao de ARIA, especialmente nas fases iniciais do tratamento.
Efeitos adversos e advertencias
Aviso em caixa preta da FDA (ARIA): O Leqembi pode causar anomalias de imagem relacionadas a amiloide (ARIA), com edema cerebral e deposicao de hemossiderina. Eventos graves e fatais foram relatados.
- Reacoes a infusao: ocorreram em 26,4% dos participantes no ensaio clinico.
- ARIA com edema (ARIA-E): ocorreu em 12,6% dos participantes.
- Pacientes homozigóticos para ApoE e4 tem risco significativamente maior de ARIA grave.
- Contraindicado em hipersensibilidade grave a lecanemabe ou excipientes.
Perguntas frequentes
Nao. O Leqembi nao e uma cura. Os dados clinicos mostram que ele reduz moderadamente a taxa de declinio cognitivo em pacientes com Alzheimer em estagio inicial, comparado ao placebo. A doenca continua a progredir, mas de forma mais lenta nos pacientes tratados.
O tratamento e indicado para adultos com doenca de Alzheimer em estagio inicial: comprometimento cognitivo leve ou demencia leve. E necessario confirmar a presenca de amiloide no cerebro e avaliar o genótipo ApoE e4 antes do inicio, conforme exigido pela FDA.
ARIA sao alteracoes detectadas por ressonancia magnetica que podem ocorrer durante o tratamento com anticorpos anti-amiloide. Incluem edema cerebral (ARIA-E) e deposicao de hemossiderina (ARIA-H). A maioria dos casos e assintomatica, mas eventos graves podem ocorrer. O monitoramento por RM e obrigatorio.
O Leqembi e administrado por infusao intravenosa a cada 2 semanas, na dose de 10 mg/kg. Cada infusao dura aproximadamente 1 hora, em ambiente clinico supervisionado.
Nao. A indicacao aprovada pela FDA e especifica para os estadios iniciais da doenca. Nao ha dados suficientes que suportem o uso em estadios moderados ou avancados.
O preco do Leqembi pode variar de acordo com o pais, a origem do produto, tarifas de importacao, taxas cambiais e custos logisticos. Por se tratar de um biológico de uso hospitalar de alto custo, os valores sao influenciados por varios fatores. Para informacoes atualizadas, recomenda-se contato direto com a farmacia ou importadora responsavel.
- U.S. National Library of Medicine - DailyMed. LEQEMBI (lecanemab-irmb) injection (rotulo FDA, atualizado jan. 2026). dailymed.nlm.nih.gov
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). N Engl J Med. 2023;388(1):9-21. PMID: 36449413