EPIPEN - (Caneta de Adrenalina) 0,3MG/0,3ML INJ MYLAN

EPIPEN - (Caneta de Adrenalina) 0,3MG/0,3ML INJ MYLAN

Embalagem com 01 caneta Auto-Injector

PRINCÍPIO ATIVO
ADRENALINA

EpiPen® 0,3 mg/0,3 mL – Epinefrina (Adrenalina) Autoinjector | Laboratório Mylan | Caneta Injetável de Uso de EmergênciaO EpiPen® é um autoinjector de uso único contendo 0,3 mg de epinefrina (adrenali...

CONSERVAÇÃO
Ambiente (15ºC ~ 30ºC)
LABORATÓRIO
Mylan Specialty, LP
DESCRIÇÃO

EpiPen® 0,3 mg/0,3 mL – Epinefrina (Adrenalina) Autoinjector | Laboratório Mylan | Caneta Injetável de Uso de Emergência


O EpiPen® é um autoinjector de uso único contendo 0,3 mg de epinefrina (adrenalina) em 0,3 mL de solução, para administração intramuscular de emergência. Fabricado pelo laboratório Mylan (atualmente Viatris), é o dispositivo de autoinjação de epinefrina mais amplamente reconhecido e utilizado no mundo para o tratamento de emergência de reações anafiláticas graves. O EpiPen® é aprovado pelo FDA e pela EMA para uso em adultos e crianças com peso superior a 30 kg que apresentem risco de anafilaxia — reação alérgica sistêmica grave, potencialmente fatal, que exige tratamento imediato.


O que é anafilaxia e por que é uma emergência médica?


A anafilaxia é uma reação alérgica sistêmica grave, de início rápido, mediada predominantemente por mecanismos imunológicos (IgE-mediados) ou não imunológicos, que pode ser fatal se não tratada imediatamente. Os gatilhos mais comuns incluem alimentos (amendoim, castanhas, frutos do mar, leite, ovo), medicamentos (antibióticos, anti-inflamatórios, agentes de contraste), veneno de insetos (abelhas, vespas) e látex. Os sinais e sintomas podem incluir urticária, angioedema, broncoespasmo, hipotensão arterial severa, síncope e colapso cardiovascular. A anafilaxia é uma emergência médica que requer administração imediata de epinefrina — nenhum outro medicamento substitui a epinefrina como tratamento de primeira linha.


Mecanismo de ação da epinefrina na anafilaxia


A epinefrina (adrenalina) é uma catecolamina endógena que atua em receptores adrenérgicos alfa e beta em múltiplos tecidos. Na anafilaxia, seus efeitos terapêuticos incluem: vasoconstrição periférica (receptores alfa-1), revertendo a hipotensão e o edema; broncodilatação (receptores beta-2), revertendo o broncoespasmo; e efeito inotrópico e cronotrópico positivo sobre o coração (receptores beta-1), melhorando a função cardiovascular. A via intramuscular na face anterolateral da coxa é recomendada por proporcionar absorção mais rápida e confiável do que a via subcutânea, especialmente em contexto de choque circulatório.


Como usar o EpiPen corretamente


O EpiPen® deve ser aplicado na face anterolateral da coxa (músculo vasto lateral), podendo ser administrado através da roupa se necessário. O dispositivo é ativado pressionando-se a extremidade azul contra a coxa até ouvir um clique, mantendo-o pressionado por 10 segundos. Após a aplicação, massagear o local por alguns segundos. A administração do EpiPen® não elimina a necessidade de atendimento médico de emergência imediato — após o uso, o paciente deve ser levado imediatamente a um pronto-socorro, pois podem ocorrer reações bifásicas horas após a reação inicial.


Perguntas frequentes sobre o EpiPen


EpiPen pode ser usado em crianças? Existe uma apresentação específica para crianças: o EpiPen Jr® (0,15 mg), indicado para crianças com peso entre 15 e 30 kg. O EpiPen® padrão (0,3 mg) é indicado para adultos e crianças com mais de 30 kg. A escolha da dose adequada deve ser orientada pelo médico alergologista ou pediatra responsável pelo paciente. Em situações de emergência sem o dispositivo correto disponível, a decisão sobre o uso deve ser tomada considerando o risco imediato de vida.


Preciso ter EpiPen se já tive reação alérgica grave? Sim. Pacientes com histórico de anafilaxia prévia, especialmente por alimentos, medicamentos ou picadas de insetos, e pacientes com alergia severa documentada são candidatos à prescrição de autoinjector de epinefrina para uso de emergência. As principais diretrizes internacionais de alergia (AAAAI, EAACI, BSACI) recomendam que esses pacientes carregem pelo menos dois autoinjectors de epinefrina disponíveis a qualquer momento. A prescrição e orientação de uso devem ser feitas pelo médico alergologista.


O EpiPen substitui o anti-histamínico e o corticoide? Não. A epinefrina é o único tratamento de primeira linha para anafilaxia. Anti-histamínicos e corticoides são considerados tratamentos adjuvantes e não devem ser usados no lugar da epinefrina em uma crise anafilática. O uso de anti-histamínico como único tratamento em casos de anafilaxia pode retardar o atendimento necessário e piorar o desfecho clínico.


Depois de usar o EpiPen, preciso ir ao hospital? Sim, sempre. Mesmo após a aplicação do EpiPen® com melhora dos sintomas, o paciente deve ser imediatamente levado a um serviço de emergência médica. Isso ocorre porque pode haver reações bifásicas — recorrência dos sintomas anafiláticos horas após a reação inicial — em até 20% dos casos. O monitoramento hospitalar por pelo menos 4 a 8 horas é recomendado pelas diretrizes internacionais.


Qual o preço do EpiPen Mylan? O preço pode variar conforme disponibilidade, câmbio e condições vigentes no momento da cotação. Para obter um valor atualizado, utilize o botão de cotação disponível nesta página ou entre em contato com nossa equipe.


O EpiPen está disponível no Brasil? O EpiPen® fabricado pela Mylan/Viatris não está disponível para comercialização regular no mercado brasileiro. Sua importação pode ser realizada de forma legal mediante prescrição médica, seguindo os trâmites regulatórios vigentes para importação de medicamentos de uso próprio. A Centermedh oferece suporte completo nesse processo, dentro da legislação brasileira aplicável.


Conservação


Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Não refrigerar nem congelar — temperaturas extremas podem comprometer o funcionamento do dispositivo. Verificar regularmente a data de validade e a aparência da solução (deve ser límpida e incolor). Manter fora do alcance de crianças, mas em local acessível ao cuidador em caso de emergência.


Fontes e Referências


1. Simons FER et al. World Allergy Organization Guidelines for the Assessment and Management of Anaphylaxis. World Allergy Organization Journal, 2011. 2. Muraro A et al. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy, 2022. 3. U.S. Food and Drug Administration (FDA). EpiPen (epinephrine injection) – Prescribing Information. Disponível em: fda.gov 4. Sampson HA et al. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2006. 5. Viatris/Mylan. EpiPen Auto-Injector – Patient Instructions for Use. Disponível em: epipen.com


?? Aviso Legal (Disclaimer) As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseando-se em fontes científicas e regulatórias publicamente disponíveis. Não constituem aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação terapêutica. O EpiPen® é um medicamento de emergência que deve ser prescrito, e seu uso deve ser orientado por médico alergologista habilitado. Em caso de suspeita de anafilaxia, acione imediatamente o serviço de emergência médica (SAMU 192 ou equivalente). A Centermedh não se responsabiliza pelo uso indevido das informações aqui apresentadas. Este produto é de venda sob prescrição médica.

Dúvidas Frequentes
  • Prescrição (receita) e Laudo Médico, redigidos em português, contendo:
    • Nome completo e endereço do paciente
    • Nome comercial e/ou princípio ativo do EPIPEN - (Caneta de Adrenalina) 0,3MG/0,3ML INJ MYLAN (ADRENALINA)
    • Quantidade prescrita
    • Posologia
    • Data de emissão (validade de até 180 dias)
    • Assinatura, carimbo com nome legível e número do CRM do médico responsável
  • Cópia simples do documento de identidade (ou certidão de nascimento, no caso de menores de idade).
  • Cópia simples do CPF do paciente.
  • Comprovante de residência (em nome do paciente ou com vínculo comprovado).
  • Caso o paciente não seja o responsável, também é necessário enviar cópias simples do RG e CPF do responsável legal.
  • Os documentos podem ser enviados por e-mail.
O processo de importação direta para o paciente leva, em média, 15 a 25 dias úteis, contados a partir do recebimento completo da documentação.

Durante esse período, o pedido passa por fiscalizações e liberações sanitárias no país de origem e no Brasil, garantindo que o EPIPEN - (Caneta de Adrenalina) 0,3MG/0,3ML INJ MYLAN (ADRENALINA) chegue ao paciente com a devida conformidade e qualidade.
Medicamentos destinados a pessoa física são isentos de imposto de importação e de IPI (Imposto sobre Produtos Industrializados) para valores de até US$ 10.000.

Valores acima desse limite estão sujeitos à tributação, que será previamente calculada e informada.
Oferecemos as seguintes opções:
  • PIX
  • Depósito em conta
  • Link de pagamento via cartão (sistema seguro)
Após solicitar a cotação, você receberá um e-mail com todas as informações. Para dar continuidade, basta enviar os formulários preenchidos e a documentação solicitada por e-mail.
Assim que o EPIPEN - (Caneta de Adrenalina) 0,3MG/0,3ML INJ MYLAN (ADRENALINA) for despachado, você receberá um código de rastreamento, que permite o acompanhamento detalhado de todas as etapas do envio.
O pedido pode ser cancelado somente até o momento em que for despachado pelo fornecedor no país de origem. Após o envio, não é mais possível realizar o cancelamento.

Importante: As legislações da Europa e dos Estados Unidos não permitem a devolução de medicamentos ao laboratório, mesmo em caso de desistência.

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Nossa equipe de profissionais qualificados está pronta para orientá-lo sobre as melhores opções terapêuticas disponíveis internacionalmente, oferecendo suporte personalizado para suas necessidades específicas.

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Requisitos para Importação:

Para iniciarmos o processo de importação de medicamentos, é fundamental que você apresente a documentação completa conforme especificado abaixo:

  • Documentos de identificação do paciente (RG e CPF válidos)
  • Receita médica detalhada com nome completo do paciente e especificação do medicamento
  • Comprovante de endereço residencial atualizado (últimos 3 meses)
  • Relatório médico explicando a necessidade do tratamento e justificativa para importação
  • Documentação adicional pode ser solicitada de acordo com as normas da ANVISA (RDC 81/2008) e legislação vigente.