CAPRELSA (VANDETANIBE) 300MG 30 COMPRIMIDOS ASTRAZENECA

O que é o CAPRELSA 300mg (Vandetanibe)?

CAPRELSA® (vandetanibe) é um medicamento antineoplásico oral, desenvolvido originalmente pela AstraZeneca, indicado para o tratamento do carcinoma medular da tireoide (CMT). Cada comprimido contém 300 mg de vandetanibe, administrado uma vez ao dia.

O vandetanibe foi aprovado pelo FDA em 2011 (NDA 022405) como o primeiro agente oral aprovado especificamente para o CMT, sendo indicado para pacientes adultos com CMT irressecável, localmente avançado ou metastático e sintomático ou progressivo. Pertence simultaneamente às classes dos inibidores de EGFR, de múltiplas quinases e de VEGFR.

Para que serve? — Indicação Clínica

O CAPRELSA é indicado para o tratamento de adultos com carcinoma medular da tireoide sintomático ou progressivo, irressecável, localmente avançado ou metastático. O CMT é um tumor raro que se origina nas células C da glândula tireoide, responsáveis pela produção de calcitonina. Em cerca de 25% dos casos, o CMT está associado a mutações hereditárias no gene RET (síndrome MEN2A e MEN2B).

O vandetanibe inibe múltiplas vias de sinalização oncogênica simultaneamente, o que o distingue de agentes de alvo único. Seu perfil de inibição inclui o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), o receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR-2 e VEGFR-3) e o receptor RET — este último particularmente relevante no CMT, onde mutações no RET são frequentes.

Fonte: FDA — Caprelsa® (vandetanib) Prescribing Information, AstraZeneca, aprovação 2011 | Drugs.com, Vandetanib/Caprelsa monograph, atualizado 09/2025.

Mecanismo de Ação

O vandetanibe é um inibidor de tirosina quinase de pequena molécula que atua bloqueando simultaneamente: (1) VEGFR-2 e VEGFR-3 — reduzindo a angiogênese e linfangiogênese tumorais; (2) EGFR — interferindo na proliferação e sobrevivência celular; e (3) RET quinase — alvo central no CMT, incluindo mutações ativadoras como RET M918T (associada ao CMT mais agressivo). Esse perfil multicinase contribui para uma ação antiproliferativa e antiangiogênica simultânea no microambiente tumoral.

Fonte: Wells SA Jr et al. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012;30(2):134–141. PMID: 22025146.

Evidências Clínicas

A eficácia do vandetanibe no CMT foi demonstrada no Estudo ZETA, ensaio clínico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 331 pacientes com CMT avançado. O estudo demonstrou que o vandetanibe prolongou significativamente a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana em comparação ao placebo (30,5 vs. 19,3 meses; HR 0,46; IC 95%: 0,31–0,69; p < 0,001), correspondendo a uma redução de 54% no risco de progressão ou morte. A taxa de resposta objetiva foi de 45% no grupo vandetanibe versus 13% no placebo.

Fonte: Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, et al. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2012;30(2):134–141.

Perguntas Frequentes sobre o CAPRELSA

Para qual tipo de câncer o CAPRELSA é indicado? O CAPRELSA é aprovado especificamente para o carcinoma medular da tireoide (CMT) irressecável, localmente avançado ou metastático em adultos. Não é indicado para outros tipos de câncer de tireoide (papilífero, folicular ou anaplásico). A decisão de uso deve ser tomada por oncologista com experiência no manejo de tumores da tireoide.

O CAPRELSA cura o carcinoma medular da tireoide? O CAPRELSA não é curativo. É um tratamento de controle da doença que visa retardar sua progressão e prolongar a sobrevida livre de progressão. No estudo ZETA de fase III, o vandetanibe prolongou a sobrevida livre de progressão em comparação ao placebo, mas não há dados conclusivos sobre benefício na sobrevida global.

Quais são os efeitos adversos mais comuns do CAPRELSA? Os efeitos adversos mais frequentes incluem hipertensão arterial, diarreia, náusea, perda de apetite, cefaleia, fadiga, acne/rash cutâneo e sintomas de resfriado. Efeitos adversos graves incluem prolongamento do intervalo QTc (com risco de arritmia fatal), síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (PRES), hemorragia e insuficiência renal. Por esse motivo, monitoramento cardíaco regular com ECG é obrigatório durante o tratamento.

O CAPRELSA pode ser usado durante a gravidez? Não. O CAPRELSA está contraindicado na gravidez pois pode causar dano fetal. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose. O medicamento também não deve ser usado durante a amamentação.

O CAPRELSA tem interação com outros medicamentos? Sim. O vandetanibe prolonga o intervalo QTc, e a combinação com outros medicamentos que também prolongam esse intervalo (antipsicóticos, alguns antibióticos, antiarrítmicos) aumenta o risco de arritmias graves. A erva de São João (St. John's Wort) é contraindicada concomitantemente. A exposição solar deve ser evitada, pois o vandetanibe aumenta a fotossensibilidade.

O CAPRELSA está disponível no Brasil? O acesso ao CAPRELSA no Brasil pode ser viabilizado por importação regulatória para uso próprio, conforme a Resolução RDC 81/2008 da ANVISA. A Centermedh é especializada nesse processo e pode orientar sobre a documentação necessária — incluindo prescrição e laudo médico — para importação com segurança e conformidade regulatória.

Informações Técnicas do Produto

Princípio ativo: Vandetanibe (Vandetanib) Concentração: 300 mg por comprimido Apresentação: 30 comprimidos por caixa Fabricante: AstraZeneca Aprovação FDA: 2011 (NDA 022405) Classe farmacológica: Inibidor de tirosina quinase multialvo (EGFR, VEGFR, RET) Conservação: Temperatura ambiente (15–30°C), ao abrigo de luz e umidade

Fontes científicas consultadas: FDA Prescribing Information — Caprelsa® (vandetanib), AstraZeneca, aprovado 2011 | Wells SA Jr et al. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012;30(2):134–141 | Drugs.com — Caprelsa/Vandetanib monograph, atualizado 09/2025 | National Cancer Institute. Vandetanib Monograph, CancerNet.

?? AVISO IMPORTANTE — MEDICAMENTO DE USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseadas em fontes científicas e regulatórias reconhecidas. Elas não substituem, em nenhuma hipótese, a consulta, o diagnóstico ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado. O CAPRELSA é um medicamento antineoplásico de uso restrito, que exige acompanhamento médico especializado e monitoramento cardíaco regular. Não realize automedicação. A Centermedh atua como intermediária no processo de importação regulatória e não realiza prescrição, orientação terapêutica ou aconselhamento médico.