BRIDION (SUGAMADEX) INJ 200MG/ 2 ML 10X2ML MERCK
Contém 10 frascos com 2ml
Bridion — Sugamadex 200 mg/2 mL
Solução injetável · 10 ampolas de 2 mL · Merck Sharp & Dohme
O que é este medicamento
O Bridion contém sugamadex, um agente seletivo de reversão do bloqueio neuromuscular. Diferentemente dos agentes tradicionais utilizados para esse fim, como a neostigmina, o sugamadex age por encapsulamento molecular direto sobre os bloqueadores neuromusculares esteroidais, sem interferência na neurotransmissão colinérgica.
Aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 2008 e pelo FDA dos EUA em 2015, com código ATC V03AB35. É utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar, sob supervisão de anestesiologista.
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Substância ativa
Sugamadex sódico
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Classe farmacológica
Gama-ciclodextrina modificada / agente de reversão seletiva
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Concentração
200 mg/2 mL (100 mg/mL)
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Via de administração
Intravenosa (bolus)
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Apresentação
10 ampolas de 2 mL
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Código ATC
V03AB35
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Mecanismo de ação
O sugamadex é uma gama-ciclodextrina modificada, estruturada como uma molécula em forma de anel com cavidade hidrofóbica central. Essa cavidade acomoda com alta afinidade as moléculas de rocurônio e vecurônio, bloqueadores neuromusculares não despolarizantes esteroidais amplamente utilizados em anestesia geral.
Ao ser administrado por via intravenosa, o sugamadex encapsula as moléculas livres de rocurônio ou vecurônio no plasma, formando um complexo estável e inativo. Isso reduz rapidamente a concentração livre do bloqueador na junção neuromuscular, permitindo a recuperação dos receptores nicotínicos de acetilcolina e a restauração da transmissão neuromuscular.
O complexo sugamadex-rocurônio é eliminado de forma inativa pelos rins. Esse mecanismo permite reversão eficaz mesmo em bloqueio neuromuscular profundo, diferenciando-se das abordagens farmacológicas anteriores.
Indicações
Reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio em adultos. Para o rocurônio, também indicado em pacientes pediátricos desde o nascimento até 17 anos, para reversão de rotina. A dose é determinada com base no grau de bloqueio presente no momento da administração, avaliado por monitorização neuromuscular objetiva.
Para reversão de bloqueio profundo a dose recomendada é de 4 mg/kg. Para bloqueio moderado, 2 mg/kg. Em situações de emergência, com bloqueio profundo imediato após intubação com rocurônio, pode ser utilizada a dose de 16 mg/kg.
Farmacocinética
Após administração intravenosa, o sugamadex distribui-se rapidamente pelo plasma, com baixa ligação às proteínas plasmáticas. A eliminação é predominantemente renal, com excreção do complexo sugamadex-bloqueador intacto na urina. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 1,8 horas em adultos com função renal normal. Em insuficiência renal grave (ClCr abaixo de 30 mL/min), o uso não é recomendado.
Avisos e precauções
Hipersensibilidade. Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, foram relatadas. O medicamento deve ser administrado em ambiente com recursos para tratamento imediato.
Ressurgimento do bloqueio. Dose insuficiente pode resultar em retorno do bloqueio neuromuscular. Monitorização contínua após a administração é recomendada.
Contraceptivos hormonais. O sugamadex pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais por ligação às progestinas. Recomenda-se método contraceptivo não hormonal adicional por 7 dias após o uso.
Insuficiência renal grave. Uso não recomendado em pacientes com ClCr abaixo de 30 mL/min de rotina. Em situações de risco de vida, a relação risco-benefício deve ser ponderada individualmente.
Bradicardia e bloqueio cardíaco. Casos foram observados após a administração. Monitorização hemodinâmica deve ser mantida durante e após a infusão.
Perguntas frequentes
O sugamadex reverte qualquer bloqueio neuromuscular?
Não. O sugamadex reverte exclusivamente o bloqueio causado por agentes esteroidais não despolarizantes, especificamente o rocurônio e o vecurônio. Não é eficaz na reversão de bloqueio por succinilcolina nem por benzilisoquinolinônicos como atracúrio ou cisatracúrio.
Qual a vantagem em relação à neostigmina?
A neostigmina é um inibidor da acetilcolinesterase que atua de forma indireta e não seletiva, exigindo coadministração de anticolinérgicos. O sugamadex reverte o bloqueio por encapsulamento direto do relaxante muscular, sem interferência colinérgica, com reversão mais rápida e confiável, inclusive em bloqueio profundo.
Pode ser usado em pacientes com doença renal?
Em insuficiência renal leve ou moderada não é necessário ajuste de dose. Em insuficiência grave (ClCr abaixo de 30 mL/min) e em pacientes em diálise, o uso não é recomendado de rotina. Em emergências e risco de vida imediato, a decisão deve ser individualizada.
Há impacto sobre contraceptivos?
Sim. O sugamadex pode se ligar a progestinas presentes em contraceptivos hormonais, reduzindo potencialmente sua eficácia. Recomenda-se método contraceptivo não hormonal adicional por 7 dias após a administração, conforme orientado pela EMA.
O Bridion pode ser misturado com outros fármacos?
Não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa sem confirmação de compatibilidade, pois pode ocorrer incompatibilidade fisicoquímica. Recomenda-se lavar o acesso venoso com solução salina antes e após a administração quando necessário o uso na mesma via.
Fontes consultadas
European Medicines Agency (EMA). Bridion: European Public Assessment Report (EPAR). EMA/46030/2025. Última atualização: fev. 2025. ema.europa.eu
Merck Sharp & Dohme B.V. Bridion: Summary of Product Characteristics. Atualizado em nov. 2025.
U.S. Food and Drug Administration (FDA). Bridion (sugammadex) Prescribing Information. NDA 022450. Aprovado dez. 2015.
Lima Cavalcanti I et al. Effects of rocuronium, sugammadex and rocuronium-sugammadex complex on coagulation in rats. Braz J Anesthesiol. 2020;70(6):635-641. PMID: 33218691.
Aviso importante. As informações apresentadas têm finalidade exclusivamente informativa e educacional, baseadas em literatura científica e regulatória internacional. O Bridion (sugamadex) é um medicamento de uso restrito ao ambiente hospitalar, administrado exclusivamente por profissionais habilitados com monitorização adequada. Este conteúdo não substitui protocolos clínicos, bulas oficiais ou a avaliação do anestesiologista responsável.
