AUVI-Q AUTO INJECT 0.1MG/0.1ML (2/CT) KALEO
CONTÉM 0,1MG POR CANETA
O que é o AUVI-Q (epinefrina) 0,1 mg?
O AUVI-Q é um autoinjector de epinefrina (adrenalina) desenvolvido pela Kaleo, apresentado na dose de 0,1 mg em 0,1 mL de solução injetável. Cada embalagem contém 2 dispositivos (2/CT), conforme recomendado pelas principais diretrizes internacionais de anafilaxia, que orientam que o paciente deve ter sempre dois dispositivos disponíveis, pois uma segunda dose pode ser necessária antes da chegada do atendimento de emergência.
A apresentação de 0,1 mg é indicada para crianças de baixo peso — geralmente entre 7,5 kg e 25 kg — e representa uma dose intermediária entre formulações pediátricas menores e a dose adulta padrão de 0,3 mg. O AUVI-Q possui formato compacto, semelhante a um cartão de crédito espessado, e conta com um sistema integrado de instruções em áudio e vídeo que orienta o usuário passo a passo durante a aplicação, o que é especialmente útil em situações de estresse agudo ou quando a aplicação é realizada por um cuidador.
Indicação terapêutica
O AUVI-Q é indicado para o tratamento de emergência de reações alérgicas graves (anafilaxia) em pacientes com diagnóstico estabelecido de hipersensibilidade grave a alimentos, medicamentos, venenos de insetos, látex ou outras causas conhecidas ou desconhecidas. Deve ser utilizado imediatamente ao primeiro sinal de anafilaxia e sempre seguido de busca por atendimento médico de emergência.
De acordo com o guia de prática clínica de anafilaxia de 2023 da American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) e da Joint Task Force on Practice Parameters, a epinefrina intramuscular é o tratamento de primeira linha na anafilaxia e não deve ser substituída por anti-histamínicos ou corticosteroides como terapia inicial. O atraso na administração de epinefrina está associado a desfechos mais graves e ao risco de morte.
Fonte: Golden DBK et al. Anaphylaxis: A 2023 practice parameter update. Ann Allergy Asthma Immunol. 2024;132(2):124-176. PMID: 38108678.
Mecanismo de ação
A epinefrina é uma catecolamina endógena que age simultaneamente sobre os receptores adrenérgicos alfa e beta, revertendo os principais efeitos fisiopatológicos da anafilaxia. Pela estimulação alfa-1 adrenérgica, promove vasoconstrição periférica, aumentando a pressão arterial e revertendo a hipotensão grave. Pela ação beta-1, eleva a frequência e a força de contração cardíacas. Pela ação beta-2, induz broncodilatação e reduz o broncoespasmo, além de inibir a liberação de mediadores inflamatórios por mastócitos e basófilos.
A via intramuscular na face anterolateral da coxa é a via de administração recomendada, pois proporciona absorção mais rápida e picos plasmáticos mais elevados do que a via subcutânea. O início de ação ocorre em poucos minutos após a injeção.
Fonte: McLendon K, Sternard BT. Anaphylaxis. In: StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing; 2026. PMID: 29489197.
Bioequivalência e eficácia do dispositivo
Em estudo clínico randomizado cruzado realizado com voluntários saudáveis, o AUVI-Q demonstrou bioequivalência com o EpiPen para a dose de 0,3 mg de epinefrina. A concentração plasmática máxima (Cmax) e a exposição total (AUC) foram comparáveis entre os dois dispositivos, sem diferença estatisticamente significativa. A incidência de dor no local de injeção foi menor com o AUVI-Q (13%) do que com o EpiPen (24%).
Edwards ES et al. Bioavailability of epinephrine from Auvi-Q compared with EpiPen. Ann Allergy Asthma Immunol. 2013;111(2):132-137. PMID: 23886232.
Em estudo multicêntrico randomizado de uso simulado com 693 participantes (adultos, cuidadores e crianças), o AUVI-Q foi preferido ao EpiPen em todos os critérios avaliados: método de instrução, preferência de porte, tamanho e formato do dispositivo (todos p < 0,001). A preferência foi observada tanto em participantes com experiência prévia quanto sem experiência com autoinjectors.
Camargo CA Jr et al. Auvi-Q versus EpiPen: preferences of adults, caregivers, and children. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013;1(3):266-272. PMID: 24565484.
Modo de uso e posologia
O AUVI-Q 0,1 mg é indicado para crianças com peso aproximado entre 7,5 kg e 25 kg. A injeção deve ser realizada na face anterolateral da coxa, podendo ser feita através da roupa em situações de emergência. O dispositivo guia o usuário com instruções de áudio: indica quando aplicar, quando manter pressionado e quando remover o dispositivo.
Passos gerais para uso:
1. Remover o AUVI-Q da embalagem e retirar a tampa de segurança.
2. Posicionar a ponta preta contra a face lateral da coxa (por cima ou diretamente na pele).
3. Pressionar firmemente até ouvir o clique de disparo e manter por 5 segundos.
4. Retirar o dispositivo e massagear levemente o local por 10 segundos.
5. Acionar o serviço de emergência imediatamente após a aplicação.
Caso os sintomas persistam ou retornem após a primeira dose, uma segunda injeção pode ser aplicada com o segundo dispositivo. Apenas um profissional de saúde deve administrar mais de 2 doses em um único episódio.
Fonte: MedlinePlus. Epinephrine Injection. U.S. National Library of Medicine. Última revisão: 05/2023.
Conservação e apresentação
O AUVI-Q deve ser mantido em sua embalagem protetora, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e do calor excessivo. Não deve ser refrigerado nem deixado em locais expostos a temperaturas extremas, como o interior de automóveis. O dispositivo deve ser inspecionado periodicamente: se a solução estiver turva, com coloração escurecida ou com partículas visíveis, deve ser substituído. A data de validade impressa no dispositivo deve ser monitorada e o autoinjector substituído antes do vencimento. A embalagem com 2 unidades (2/CT) garante a disponibilidade de uma dose de reserva, conforme recomendações internacionais.
Efeitos adversos e precauções
Por ser um medicamento de uso emergencial, os efeitos adversos da epinefrina são considerados aceitáveis diante do risco de uma anafilaxia não tratada. Os efeitos mais comuns incluem taquicardia, palpitações, cefaleia, ansiedade, tremores, palidez, sudorese e náuseas. Esses efeitos são transitórios e geralmente se resolvem espontaneamente.
O dispositivo não deve ser injetado nas nádegas, dedos, mãos ou pés, nem em veias. Em caso de injeção acidental em locais inadequados, o atendimento médico deve ser buscado imediatamente. Pacientes com histórico de cardiopatia, hipertireoidismo, hipertensão grave ou doença de Parkinson devem discutir com seu médico os riscos e benefícios do uso, mas a anafilaxia representa uma emergência na qual a epinefrina raramente é contraindicada de forma absoluta.
Perguntas frequentes sobre o AUVI-Q
Qual a diferença entre o AUVI-Q e o EpiPen?
Ambos contêm epinefrina e são bioequivalentes, ou seja, entregam a mesma quantidade de medicamento ao organismo com eficácia comparável. A principal diferença está no formato e na interface com o usuário: o AUVI-Q possui design compacto similar a um cartão espessado e incorpora um sistema de instruções em áudio e vídeo que guia a aplicação passo a passo, o que pode facilitar o uso correto em situações de emergência, especialmente por cuidadores. Em estudo com 693 participantes, o AUVI-Q foi preferido ao EpiPen em todos os critérios avaliados, incluindo facilidade de instrução, tamanho e preferência de porte.
Por que a embalagem contém 2 dispositivos?
As principais diretrizes internacionais de anafilaxia, incluindo o parâmetro de prática de 2023 da AAAAI e da Joint Task Force, recomendam que pacientes em risco de anafilaxia portem sempre dois autoinjectors. Uma segunda dose pode ser necessária se os sintomas persistirem ou voltarem antes da chegada do socorro de emergência. A disponibilidade da segunda dose também é importante em casos de reações bifásicas, nas quais os sintomas reaparecem horas após a resolução inicial.
A dose de 0,1 mg é adequada para que tipo de paciente?
O AUVI-Q 0,1 mg é indicado para crianças com peso aproximado entre 7,5 kg e 25 kg. Essa faixa de peso corresponde, em geral, a bebês maiores, crianças pequenas e pré-escolares. A escolha da dose adequada deve ser feita pelo médico responsável pelo paciente, levando em conta o peso atual, a idade e as características individuais. Para crianças acima de 25 kg ou adultos, a dose padrão recomendada é de 0,3 mg.
Após usar o AUVI-Q, devo ir ao pronto-socorro mesmo se os sintomas melhorarem?
Sim. O uso do autoinjector de epinefrina é apenas o primeiro passo no tratamento da anafilaxia e não substitui o atendimento médico de emergência. Mesmo que os sintomas melhorem após a injeção, o paciente deve ser transportado imediatamente para uma unidade de saúde. Isso ocorre porque a anafilaxia pode ter uma fase bifásica, com retorno dos sintomas horas após a melhora inicial. O acompanhamento médico permite monitorar a evolução e administrar tratamentos complementares se necessário. Após o uso do dispositivo, ligue imediatamente para o serviço de emergência (192 no Brasil para o SAMU, ou 193 para o Corpo de Bombeiros).
O AUVI-Q pode ser aplicado sobre a roupa?
Sim. Em situações de emergência, o AUVI-Q pode ser aplicado diretamente sobre a roupa, inclusive calças e meias grossas. Isso facilita o uso rápido sem a necessidade de remover peças de roupa, o que pode ser importante em situações de urgência. A aplicação deve ser sempre na face lateral da coxa.
O AUVI-Q pode ser obtido pelo SUS ou por plano de saúde?
No Brasil, o AUVI-Q é um medicamento importado. O acesso por planos de saúde depende da cobertura contratual e da indicação médica documentada. Pelo sistema público, a dispensação pode ser solicitada via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica ou, em alguns casos, por via judicial, mediante comprovação de necessidade clínica. O médico responsável pelo tratamento é o profissional mais indicado para orientar sobre os caminhos de acesso disponíveis.
Qual o preço do AUVI-Q?
O valor do AUVI-Q depende de vários fatores, como o canal de aquisição (particular, convênio, importação direta), os custos logísticos do processo de importação, os tributos aplicáveis e as condições de fornecimento em cada caso. Por se tratar de um medicamento importado de uso emergencial, o preço pode variar de forma significativa entre os diferentes meios de obtenção. Para uma estimativa adequada à sua situação, entre em contato com nossa equipe por meio do botão de cotação disponível nesta página.
Fontes e referências
- Golden DBK, Wang J, Waserman S et al. Anaphylaxis: A 2023 practice parameter update. Ann Allergy Asthma Immunol. 2024;132(2):124–176. doi: 10.1016/j.anai.2023.09.015. PMID: 38108678.
- McLendon K, Sternard BT. Anaphylaxis. In: StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing; 2026. NCBI Bookshelf ID: NBK482124. PMID: 29489197. Disponível em: ncbi.nlm.nih.gov.
- Camargo CA Jr, Guana A, Wang S, Simons FER. Auvi-Q versus EpiPen: preferences of adults, caregivers, and children. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013;1(3):266–272. doi: 10.1016/j.jaip.2013.02.004. PMID: 24565484.
- Edwards ES, Gunn R, Simons ER et al. Bioavailability of epinephrine from Auvi-Q compared with EpiPen. Ann Allergy Asthma Immunol. 2013;111(2):132–137. doi: 10.1016/j.anai.2013.06.002. PMID: 23886232.
- U.S. National Library of Medicine – MedlinePlus. Epinephrine Injection. Última revisão: maio 2023. Disponível em: medlineplus.gov.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). AUVI-Q (epinephrine injection, USP) 0.1 mg – Prescribing Information. Kaleo, Inc. Disponível em: fda.gov.