AUVELITY 45MG/105MG 60COMP AXSOME

O que é Auvelity?

Auvelity é o nome comercial da associação de dextrometorfano e bupropiona, um medicamento antidepressivo oral desenvolvido pelo laboratório Axsome Therapeutics. Cada comprimido de liberação prolongada contém 45 mg de dextrometorfano (HBr) e 105 mg de bupropiona (cloridrato). O produto está disponível em embalagens com 60 comprimidos.

O dextrometorfano pertence à classe dos antagonistas dos receptores NMDA e sigma-1, enquanto a bupropiona é classificada como inibidor da recaptação de dopamina e noradrenalina (NDRI). A combinação dessas duas substâncias representa um mecanismo de ação distinto dos antidepressivos convencionais. O Auvelity foi aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos em agosto de 2022 para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.

Para que serve?

Conforme descrito pelo MedlinePlus (National Library of Medicine / NIH), o Auvelity (dextrometorfano + bupropiona) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) em adultos. O transtorno depressivo maior é uma condição clínica caracterizada por episódios persistentes de humor deprimido, anedonia, alterações de sono e apetite, fadiga, dificuldade de concentração e outros sintomas que comprometem significativamente o funcionamento diário.

O medicamento não está aprovado para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade. Outras possíveis aplicações clínicas devem ser avaliadas pelo médico responsável, conforme descrito pelo MedlinePlus como usos adicionais que podem ser prescritos pelo médico.

Como funciona?

A associação dextrometorfano + bupropiona atua por um mecanismo multimodal que diferencia o Auvelity de outros antidepressivos disponíveis:

• O dextrometorfano atua como antagonista dos receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) do neurotransmissor glutamato e como agonista dos receptores sigma-1. Esse mecanismo tem sido estudado por sua potencial ação na neuroplasticidade e na modulação de circuitos neurais associados à depressão. Conforme descrito pelo MedlinePlus, o mecanismo exato pelo qual o dextrometorfano trata a depressão ainda não é completamente conhecido.
• A bupropiona, além de seu efeito antidepressivo próprio como inibidor da recaptação de dopamina e noradrenalina, inibe a enzima CYP2D6, responsável pelo metabolismo do dextrometorfano. Isso aumenta a disponibilidade do dextrometorfano no organismo, potencializando seu efeito terapêutico.

Essa combinação farmacológica permite que o dextrometorfano atinja concentrações terapeuticamente ativas no sistema nervoso central, algo que não ocorreria com o uso isolado da substância em doses convencionais.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

O Auvelity foi aprovado pela FDA com base em estudos clínicos que demonstraram eficácia no tratamento do transtorno depressivo maior. Os principais achados documentados incluem:

• Redução estatisticamente significativa dos escores de depressão em comparação ao placebo, avaliada por escalas validadas utilizadas em ensaios clínicos registrados.
• Início de ação relativamente rápido em comparação a antidepressivos convencionais, com melhora observada já na primeira semana de tratamento em parte dos participantes dos estudos, conforme informações da FDA.
• Perfil de eficácia documentado em adultos com transtorno depressivo maior, incluindo pacientes que já haviam utilizado outros antidepressivos.

Os resultados individuais variam conforme a resposta de cada paciente ao tratamento. Os dados disponíveis provêm de ensaios clínicos controlados submetidos à FDA para fins de aprovação regulatória. Nenhum resultado deve ser interpretado como garantia de eficácia para casos individuais.

Perguntas frequentes

Para que serve o Auvelity?

O Auvelity (dextrometorfano + bupropiona) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Essa é a indicação aprovada pela FDA conforme descrita pelo MedlinePlus (NIH). O medicamento não é aprovado para menores de 18 anos. A avaliação diagnóstica e a decisão terapêutica são responsabilidade exclusiva do médico.

Como funciona o Auvelity no organismo?

O dextrometorfano atua como antagonista do receptor NMDA do glutamato, com possível ação na neuroplasticidade. A bupropiona inibe a recaptação de dopamina e noradrenalina e, adicionalmente, inibe a enzima CYP2D6, aumentando a biodisponibilidade do dextrometorfano. Essa combinação oferece um mecanismo de ação complementar ao de antidepressivos convencionais como os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).

Quem pode utilizar este medicamento?

O Auvelity é aprovado para adultos com diagnóstico de transtorno depressivo maior. Não é aprovado para pacientes menores de 18 anos. Pacientes com histórico de epilepsia ou convulsões, transtornos alimentares (anorexia ou bulimia) ou uso de inibidores da MAO não devem utilizar o medicamento. Gestantes e lactantes devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento. Conforme o MedlinePlus, o uso em pacientes que abruptamente interrompam álcool ou sedativos também é contraindicado.

Existem contraindicações?

Sim. De acordo com o MedlinePlus, o uso do Auvelity é contraindicado ou requer atenção especial nas seguintes situações:

• Uso concomitante ou recente (até 14 dias antes) de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
• Histórico de convulsões ou epilepsia.
• Diagnóstico de anorexia nervosa ou bulimia.
• Interrupção abrupta do uso de álcool ou sedativos.
• Uso concomitante de outros produtos contendo bupropiona ou dextrometorfano.
• Presença de glaucoma de ângulo fechado.

A lista não é exaustiva. O médico deve avaliar o histórico clínico completo do paciente antes de prescrever o tratamento.

Como é administrado o Auvelity?

Conforme descrito pelo MedlinePlus, o Auvelity é administrado por via oral na forma de comprimidos de liberação prolongada, que não devem ser divididos, mastigados ou triturados. Nos primeiros três dias, a dose habitual é de um comprimido ao dia. A partir do quarto dia, passa a ser administrado duas vezes ao dia, com intervalo mínimo de 8 horas entre as doses. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. A posologia exata deve ser definida pelo médico.

É necessário acompanhamento médico durante o tratamento?

Sim. O MedlinePlus destaca que o profissional de saúde deve monitorar frequentemente o paciente, especialmente no início do tratamento. O acompanhamento é essencial para avaliação da resposta terapêutica, ajuste de dose e identificação precoce de efeitos adversos, incluindo alterações de humor, pensamentos suicidas e elevação da pressão arterial. Consultas regulares são parte fundamental do tratamento com antidepressivos.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O Auvelity recebeu aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos em agosto de 2022 para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos, sendo o primeiro antidepressivo com mecanismo de ação baseado no antagonismo do receptor NMDA aprovado para administração oral. A disponibilidade em outros países depende do registro junto às autoridades regulatórias locais.

Possui alternativas terapêuticas?

Sim. Para o tratamento do transtorno depressivo maior, existem diversas classes terapêuticas aprovadas, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN), antidepressivos tricíclicos e outros antidepressivos de diferentes mecanismos. A psicoterapia, isolada ou em combinação com farmacoterapia, também é amplamente recomendada pelas diretrizes clínicas. A escolha do tratamento mais adequado é decisão exclusiva do médico, com base na história clínica e nas características individuais do paciente.

Como deve ser armazenado?

Conforme orientações do MedlinePlus, o Auvelity deve ser armazenado em temperatura ambiente, longe de calor excessivo e umidade, mantido no recipiente original com tampa bem fechada e fora do alcance de crianças. Não deve ser descartado pelo ralo ou lixo comum. Recomenda-se utilizar programas de descarte seguro de medicamentos disponíveis na comunidade.

Qual o preço do medicamento Auvelity?

O valor do Auvelity pode variar de forma significativa em função de múltiplos fatores, incluindo a quantidade adquirida, o fabricante, o país de origem do produto, a modalidade de aquisição, a tributação aplicável, os custos logísticos e as regulamentações sanitárias vigentes em cada país. Por envolver variáveis regulatórias e comerciais complexas, não é possível informar preços, estimativas ou faixas de valores. Para obter informações sobre o custo específico do produto, recomenda-se contato direto com o fornecedor ou especialista em importação de medicamentos.

É possível comprar Auvelity no Brasil?

A aquisição do Auvelity no Brasil está condicionada à existência de registro sanitário válido junto à ANVISA, à apresentação de prescrição médica válida e ao cumprimento da legislação sanitária brasileira vigente. Para produtos sem registro nacional, a importação para uso pessoal pode ser viabilizada mediante autorização específica, conforme regulamentado pela RDC 81/2008 da ANVISA. A disponibilidade junto a fornecedores internacionais e os requisitos de importação devem ser verificados com assessoria técnica especializada. Nenhuma aquisição deve ser realizada sem orientação médica prévia.

Informações importantes de segurança

O MedlinePlus publica um aviso de segurança de destaque sobre o Auvelity: a bupropiona, um dos componentes ativos do medicamento, assim como outros antidepressivos, pode aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens (até 24 anos). Por esse motivo, o Auvelity não é aprovado para menores de 18 anos, e todos os pacientes devem ser monitorados de perto no início do tratamento e sempre que a dose for ajustada.

Familiares e cuidadores devem estar atentos a mudanças no comportamento do paciente e comunicar imediatamente o médico se observarem: agitação intensa, pensamentos de autolesão, alterações de humor incomuns, alucinações ou qualquer outra mudança comportamental súbita.

Os efeitos adversos mais frequentes incluem:

• Sonolência, tontura, fadiga e nervosismo.
• Náusea, diarreia, constipação e boca seca.
• Cefaleia, sudorese excessiva e perda de apetite.
• Insônia ou dificuldade para dormir.
• Disfunção sexual.

Efeitos adversos graves que requerem avaliação médica imediata incluem crises convulsivas, síndrome serotoninérgica (agitação, febre, sudorese intensa, rigidez muscular), coma, reações alérgicas graves (erupção cutânea, edema facial, dificuldade respiratória) e elevação acentuada da pressão arterial.

O tratamento não deve ser interrompido abruptamente sem orientação médica, pois a suspensão súbita pode causar sintomas de abstinência como tontura, agitação, irritabilidade e outros desconfortos. O uso concomitante com IMAOs é contraindicado.

Fontes consultadas

• MedlinePlus (National Library of Medicine / NIH). Dextromethorphan and Bupropion. Disponível em: medlineplus.gov/druginfo/meds/a622070.html
• FDA (Food and Drug Administration). Aprovação regulatória do Auvelity (NDA 213438), agosto de 2022.
• National Center for Biotechnology Information (NCBI) / PubMed. Literatura científica sobre dextrometorfano, bupropiona e transtorno depressivo maior.
• Fabricante: Axsome Therapeutics.

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.