Alecensa® (Alectinib)

O que e o Alecensar (Alectinibe)?

O Alecensar e o nome comercial do alectinibe, um medicamento antineoplasico da classe dos inibidores de quinase direcionados ao gene ALK (quinase de linfoma anaplasico). E distribuido pela Genentech, membro do Grupo Roche, e esta aprovado pelo FDA desde 2015. O alectinibe e indicado para adultos com cancer de pulmao de celulas nao pequenas (CPNPC) com mutacao no gene ALK, uma alteracao genetica presente em aproximadamente 5% dos casos de CPNPC.

A mutacao do gene ALK ocorre quando ele se funde com outros genes, levando ao crescimento celular descontrolado e ao desenvolvimento de cancer ALK-positivo. O alectinibe bloqueia o receptor ALK, interrompendo ou retardando esse processo. O medicamento e considerado um inibidor de tirosina quinase (TKI) de segunda geracao, com maior eficacia sobre metastases no sistema nervoso central em comparacao aos inibidores de primeira geracao.

Indicacoes clinicas

O Alecensar esta indicado para adultos com CPNPC metastatico que apresentem mutacao ou translocacao do gene ALK, confirmada por teste molecular. O diagnostico molecular (teste ALK) e obrigatorio antes do inicio do tratamento. O medicamento pode ser usado como terapia de primeira linha na doenca metastatica ou apos falha de inibidores de ALK de geracao anterior.

Como o Alecensar deve ser utilizado

A dose recomendada e de 600 mg por via oral duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), sempre com alimentos. As capsulas devem ser engolidas inteiras, sem abrir, triturar ou dissolver seu conteudo. Caso ocorra vomito logo apos a ingestao, nao deve ser tomada dose adicional; aguardar o horario da proxima dose regular.

O medico pode reduzir a dose ou suspender temporariamente o tratamento caso ocorram efeitos adversos relevantes. O tratamento nao deve ser interrompido sem orientacao medica. Exames de sangue para avaliacao da funcao hepatica sao realizados a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses e mensalmente a seguir. Exames de creatinina quinase (CK) tambem sao monitorados para detectar precocemente problemas musculares.

Efeitos adversos mais frequentes

Os efeitos adversos mais comuns incluem cansaco, constipacao intestinal, edema (inchacos nos pes, tornozelos, maos, rosto e palpebras), dores musculares e anemia. A maioria e de intensidade leve a moderada.

Efeitos adversos graves incluem toxicidade hepatica (lesao no figado, com possivel elevacao de enzimas hepaticas), pneumonite (inflamacao pulmonar grave ou potencialmente fatal), problemas renais, bradicardia (frequencia cardiaca lenta), problemas musculares graves (miopatia) e anemia hemolitica. O paciente deve informar imediatamente ao medico qualquer sintoma de ictericia, falta de ar nova ou piorando, alteracao na frequencia cardiaca, dor muscular intensa ou reducao do volume urinario. O alectinibe pode aumentar a sensibilidade ao sol (fotossensibilidade): evitar exposicao solar direta durante o tratamento e por 7 dias apos a ultima dose, usando protetor solar FPS 50 ou superior.

Precaucoes e contraindicacoes

O Alecensar e contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao alectinibe ou a qualquer componente da formulacao. Deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenca hepatica, pulmonar, renal ou historico de frequencia cardiaca lenta (bradicardia). Informar ao medico todos os medicamentos em uso, especialmente medicamentos para o coracao ou pressao arterial. O alectinibe pode causar danos ao feto: mulheres em idade fertil devem usar contracepcao eficaz durante o tratamento e por 1 semana apos a ultima dose. Homens com parceiras ferteis devem usar contracepcao por 3 meses apos o fim do tratamento. O aleitamento materno deve ser evitado durante o tratamento e por 1 semana apos a ultima dose.

Armazenamento

Armazenar a temperatura inferior a 30°C, na embalagem original, protegido de umidade e luz. Manter fora do alcance de criancas.

Perguntas Frequentes sobre o Alecensar (Alectinibe)

O Alecensar e indicado para qualquer tipo de cancer de pulmao?

Nao. O Alecensar e indicado especificamente para adultos com cancer de pulmao de celulas nao pequenas (CPNPC) que apresentam uma mutacao ou rearranjo no gene ALK. Essa alteracao genetica esta presente em cerca de 5% dos casos de CPNPC. Um teste molecular obrigatorio deve confirmar a presenca dessa mutacao antes do inicio do tratamento. Para outros tipos de cancer de pulmao sem mutacao ALK, o alectinibe nao e indicado.

O Alecensar e quimioterapia?

Nao. O Alecensar e um inibidor de tirosina quinase (TKI) direcionado ao receptor ALK, sendo classificado como terapia-alvo molecular. Diferentemente da quimioterapia convencional, que age de forma menos seletiva sobre celulas em divisao rapida, o alectinibe atua especificamente sobre celulas tumorais que expressam o gene ALK mutado, reduzindo o impacto sobre celulas saudaveis. O perfil de efeitos adversos e diferente da quimioterapia tradicional.

O Alecensar atinge metastases no cerebro?

Sim. Uma das vantagens do alectinibe em relacao aos inibidores de ALK de primeira geracao e sua maior penetracao no sistema nervoso central (SNC), tornando-o eficaz no tratamento e na prevencao de metastases cerebrais em pacientes com CPNPC ALK-positivo. Estudos clinicos, incluindo o estudo ALEX publicado no New England Journal of Medicine em 2017, demonstraram superioridade do alectinibe sobre o crizotinibe tanto na sobrevida livre de progressao quanto no controle da doenca no SNC.

Posso me expor ao sol durante o tratamento com Alecensar?

O uso de Alecensar pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol (fotossensibilidade), elevando o risco de queimaduras solares graves. Durante o tratamento e por 7 dias apos a ultima dose, recomenda-se evitar a exposicao solar direta, usar roupas de protecao e aplicar protetor solar com fator de protecao solar (FPS) de pelo menos 50, incluindo nos labios. Informe seu medico se desenvolver qualquer reacao cutanea durante o tratamento.

Quais exames sao necessarios durante o tratamento com Alecensar?

Durante o tratamento, o medico monitorara regularmente a funcao hepatica (a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses, depois mensalmente), os niveis de creatinina quinase (para detectar problemas musculares), a funcao renal e a frequencia cardiaca. Exames de sangue periodicos sao necessarios para detectar precocemente possiveis efeitos adversos e ajustar o tratamento se necessario.

Como comprar Alecensar (Alectinibe) no Brasil?

O Alecensar (alectinibe) pode ter disponibilidade limitada nas farmaciais convencionais do Brasil e seu acesso pode ocorrer por diferentes vias, incluindo importacao para apresentacoes especificas. A Centermedh auxilia pacientes e oncologistas no processo de importacao regulamentada de medicamentos oncologicos como o Alecensar, com prescricao medica e em conformidade com as normas da ANVISA. Entre em contato com nossa equipe para saber como comprar Alecensar no Brasil.

Qual o preco do Alecensar (Alectinibe) no Brasil?

O preco do Alecensar no Brasil varia conforme cotacao cambial, tarifas de importacao, disponibilidade no mercado e canal de aquisicao. Por ser um medicamento oncologico de alta complexidade, os custos podem ser significativos. Para obter uma cotacao atualizada, entre em contato com a equipe da Centermedh, que realiza a importacao de forma regulamentada e com suporte especializado.

Fontes

• Drugs.com. Alectinib: Uses, Dosage, Side Effects and Warnings. Revisado em ago. 2023. Disponivel em: https://www.drugs.com/alectinib.html
• Peters S, Camidge DR, Shaw AT et al. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(9):829-838. Disponivel em: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1704795
• U.S. Food and Drug Administration (FDA). Alecensa (Alectinib) Prescribing Information. Disponivel em: https://www.accessdata.fda.gov/