ACABRUNAT (ACALABRUTINIBE) 100MG CAPS

O Acabrunat é um medicamento antineoplásico cujo princípio ativo é o acalabrutinibe, fabricado pelo laboratório Natco Pharma Limited. Cada embalagem contém 30 cápsulas de 100mg. O acalabrutinibe pertence à classe dos inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTK), uma enzima com papel central na sinalização de linfócitos B. O medicamento é indicado para o tratamento de linfoma de células do manto (LCM), leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma linfocítico de pequenas células (SLL) — neoplasias malignas de linfócitos B que se diferenciam entre si principalmente pelo local de origem e pelo subtipo celular acometido.

Mecanismo de ação

O acalabrutinibe atua como inibidor covalente e seletivo da BTK, ligando-se de forma irreversível ao resíduo de cisteína 481 (Cys481) do sítio ativo da enzima. A BTK integra a via de sinalização do receptor de células B (BCR), que regula a proliferação, sobrevivência e migração de linfócitos B. Ao inibir a BTK, o acalabrutinibe interrompe essa via de sinalização em células que dependem dela para sua manutenção. Em comparação com o ibrutinibe — primeiro inibidor de BTK aprovado — o acalabrutinibe apresenta maior seletividade pela BTK, com menor afinidade por outras quinases como EGFR, ITK e TEC, o que constitui objeto de estudo quanto ao perfil de efeitos adversos.

Características farmacocinéticas

O acalabrutinibe é absorvido rapidamente por via oral, atingindo concentração plasmática máxima em aproximadamente 0,5 a 1 hora após a administração. A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97,5%. O medicamento é metabolizado principalmente pela via do citocromo P450 3A (CYP3A), com formação de um metabólito ativo (ACP-5862). A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 1 a 2 horas para o composto original e de 3 a 5 horas para o metabólito ativo, o que fundamenta o esquema posológico de administração duas vezes ao dia. A excreção ocorre predominantemente pelas fezes.

Posologia habitual

A dose recomendada é de 100mg administrados por via oral duas vezes ao dia, com ou sem alimentos. O tratamento é contínuo até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Inibidores potentes de CYP3A podem aumentar significativamente as concentrações plasmáticas do acalabrutinibe, sendo necessário ajuste de dose ou substituição do medicamento interagente conforme orientação médica. O uso de antiácidos à base de carbonato de cálcio deve ser considerado em detrimento de inibidores de bomba de prótons, que reduzem a absorção do acalabrutinibe.

Populações com necessidade de atenção especial

Não são previstas alterações de dose para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, embora o acompanhamento seja recomendado. Em insuficiência hepática grave, a exposição ao medicamento pode estar aumentada e o uso deve ser avaliado com cautela. Para pacientes com insuficiência renal, os dados disponíveis são limitados. O uso durante a gestação não é recomendado com base em dados pré-clínicos e no mecanismo de ação do composto; mulheres em idade fértil devem adotar método contraceptivo adequado durante o tratamento e por um período após seu término, conforme orientação do médico.

Efeitos adversos relatados

Os eventos adversos mais frequentemente relatados em estudos clínicos incluem cefaleia, diarreia, contusões (equimoses), náusea, fadiga e mialgia. Eventos adversos hematológicos como neutropenia, anemia e trombocitopenia também foram observados. Hemorragias de graus variados foram relatadas; o uso concomitante com anticoagulantes ou antiplaquetários deve ser avaliado pelo médico. Foram descritos casos de fibrilação atrial e flutter atrial, em especial em pacientes com fatores de risco cardiovascular preexistentes. Infecções oportunistas, incluindo pneumonia por Pneumocystis jirovecii, foram registradas em estudos clínicos.

Contraindicações e interações relevantes

O acalabrutinibe é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer excipiente da formulação. Devido ao metabolismo predominante pela CYP3A, inibidores e indutores potentes dessa enzima podem alterar de forma clinicamente significativa as concentrações plasmáticas do medicamento. A associação com anticoagulantes requer monitoramento clínico rigoroso. Inibidores de bomba de prótons reduzem a absorção e devem ser evitados quando possível.

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Referências

[1] Wang M, et al. Acalabrutinib in relapsed or refractory mantle cell lymphoma. N Engl J Med. 2018;379(26):2513-2524.

[2] Ghia P, et al. ASCEND: Phase III, Randomized Trial of Acalabrutinib Versus Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. J Clin Oncol. 2020;38(25):2849-2861.

[3] U.S. Food and Drug Administration (FDA). Calquence (acalabrutinib) – Prescribing Information. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov

[4] European Medicines Agency (EMA). Calquence (acalabrutinib) – Summary of Product Characteristics. Disponível em: https://www.ema.europa.eu

Aviso

As informações desta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseadas em literatura médica e científica disponível até a data de publicação. Não configuram aconselhamento médico, diagnóstico ou prescrição. O uso do acalabrutinibe requer avaliação, prescrição e acompanhamento por profissional de saúde habilitado. Consulte sempre o médico responsável pelo seu tratamento.