SYNACTHEN (Tetracosactida) 0,25MG/1ML AMP ALFASIGMA

SYNACTHEN® (Tetracosactida) 0,25 mg/1 mL

Ampola Injetável  |  Alfasigma S.p.A.  |  Uso Parenteral  |  Importado

Princípio AtivoTetracosactida (Tetracosactídeo / Cosintropina) FabricanteAlfasigma S.p.A. (Itália) Apresentação1 ampola de 1 mL (0,25 mg de tetracosactida) Classificação TerapêuticaAnálogo sintético do ACTH / Hormônio diagnóstico e terapêutico Via de AdministraçãoIntramuscular (IM), Intravenosa (IV) ou Subcutânea (SC) Aprovação RegulatóriaAprovado na Europa (EMA) e amplamente utilizado em diagnóstico endocrinológico Status no BrasilImportado legalmente via ANVISA (RDC 81/2008), mediante prescrição médica ConservaçãoRefrigerado entre +2°C e +8°C, ao abrigo de luz. Não congelar.

O que é o Synacthen®?

O Synacthen® (tetracosactida) é um medicamento injetável fabricado pelo laboratório italiano Alfasigma S.p.A. Seu princípio ativo é um análogo sintético dos primeiros 24 aminoácidos do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) — a porção biologicamente ativa da molécula natural — o que lhe confere todas as propriedades farmacológicas do ACTH endógeno.

O Synacthen® é utilizado tanto como ferramenta diagnóstica (Teste de Estimulação com ACTH, ou "Teste do Synacthen") quanto como agente terapêutico em diversas condições clínicas que se beneficiam da estimulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HHA).

Mecanismo de Ação

A tetracosactida se liga aos receptores de melanocortina tipo 2 (MC2-R) na superfície das células da córtex adrenal, ativando a via do AMPc (adenosina monofosfato cíclico). Isso estimula a síntese e a liberação de hormônios corticosteroides, principalmente o cortisol (glicocorticoide), a aldosterona (mineralocorticoide) e os precursores de andrógenos adrenais. O pico de cortisol ocorre tipicamente 30 a 60 minutos após a administração.

Indicações

🔬 Uso Diagnóstico — Teste de Estimulação com ACTH

O Teste do Synacthen é o padrão-ouro para o diagnóstico da insuficiência adrenal primária (Doença de Addison) e secundária (hipopituitarismo). Uma dose única de 0,25 mg IV ou IM é administrada, e os níveis de cortisol sérico são mensurados aos 30 e 60 minutos. Resposta inferior a 18–20 mcg/dL confirma insuficiência adrenal.

💊 Uso Terapêutico

• Crises de espasmos infantis (Síndrome de West) — alternativa eficaz ao vigabatrin
• Doenças reumáticas e inflamatórias em exacerbação
• Síndrome nefrótica em pediatria (especialmente formas corticossensíveis)
• Doenças dermatológicas graves (pênfigo, psoríase pustular)
• Doença inflamatória intestinal em exacerbação aguda
• Esclerose múltipla — surtos agudos (uso off-label)

Posologia e Modo de Uso

IndicaçãoDose / Regime Teste diagnóstico (adultos)0,25 mg IM ou IV em dose única Teste diagnóstico (crianças < 2 anos)0,125 mg IM ou IV em dose única Espasmos infantis (Síndrome de West)Conforme protocolo neurológico pediátrico; geralmente 0,5–1 mg/kg/dia IM Uso anti-inflamatórioIndividualizado pelo médico conforme condição clínica

O produto deve ser administrado exclusivamente por profissionais de saúde. A ampola deve ser inspecionada visualmente antes do uso — não utilizar se houver precipitado ou coloração anormal.

Contraindicações

• Hipersensibilidade conhecida à tetracosactida, ACTH ou corticosteroides
• Síndrome de Cushing (exceto diagnóstico diferencial)
• Infecções sistêmicas não controladas
• Diabetes mellitus descompensado
• Úlcera péptica ativa
• Osteoporose grave
• Glaucoma
• Psicose aguda

Principais Efeitos Adversos

EfeitoObservações Reação alérgica / hipersensibilidadeRisco de anafilaxia — monitorar após administração HiperglicemiaEspecialmente com uso prolongado Retenção de sódio e águaEdema, hipertensão arterial HipopotassemiaMonitorar eletrólitos em uso prolongado Supressão do eixo HHACom uso terapêutico crônico; retirada deve ser gradual Dor / eritema no local da injeçãoGeralmente leve e transitório

Perguntas Frequentes

Para que serve o Teste do Synacthen?

O Teste de Estimulação com ACTH (Synacthen) é o exame padrão-ouro para diagnosticar insuficiência adrenal primária (Doença de Addison) e insuficiência adrenal secundária por hipopituitarismo. Avalia a capacidade da glândula suprarrenal de responder ao estímulo e produzir cortisol adequadamente.

O Synacthen® tem registro na ANVISA?

O Synacthen® não possui registro ativo na ANVISA. Pode ser obtido legalmente por importação individual regulamentada via importadoras autorizadas, mediante prescrição médica e documentação conforme RDC 81/2008. A Centermedh acompanha todo o processo.

Qual a diferença entre o Synacthen® e o ACTH natural?

O ACTH natural é um polipeptídeo de 39 aminoácidos. A tetracosactida é um análogo sintético dos primeiros 24 aminoácidos, que representam toda a atividade biológica da molécula. Por ser sintética e mais curta, a tetracosactida tem menor imunogenicidade (menor risco de reações alérgicas) e é mais estável quimicamente.

Como solicitar cotação do Synacthen®?

Utilize o botão "Solicitar Cotação" nesta página. Tenha em mãos a prescrição médica com o nome do medicamento, concentração, forma farmacêutica e justificativa clínica. Nossa equipe retornará com prazo e valor atualizados.

Conservação

Conservar sob refrigeração entre +2°C e +8°C, ao abrigo de luz direta. Não congelar. Manter fora do alcance de crianças. Não utilizar após o prazo de validade. A solução deve ser incolor ou levemente amarelada — não usar se apresentar turvação ou precipitado.

Referências

1. Alfasigma S.p.A. Synacthen — Summary of Product Characteristics (SmPC). European Medicines Agency.
2. Bornstein, S.R. et al. Diagnosis and Treatment of Primary Adrenal Insufficiency. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2016;101(2):364–389.
3. Nieman, L.K. Diagnosis of adrenal insufficiency in adults. UpToDate, 2024.
4. Go, T. Infantile spasms treated with synthetic ACTH (tetracosactide). Pediatric Neurology, 2004.

⚕ Aviso Legal: As informações desta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional. Não substituem consulta, diagnóstico ou prescrição médica. O Synacthen® deve ser administrado exclusivamente por profissionais de saúde qualificados. A Centermedh atua como importadora autorizada e não realiza indicação terapêutica. Consulte sempre seu médico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer tratamento.