SPEDRA (AVANAFIL) 100 MG 8 CAPS BERLIN-CHEMIE AG

Princípio ativo: Avanafil

Laboratório: Berlin-Chemie AG

Apresentação: 8 cápsulas de 100 mg

Via de administração: Oral

Conservação: Temperatura ambiente (15°C a 30°C)

Classificação: Medicamento de venda sob prescrição médica

O Spedra é um medicamento indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE) em homens adultos. A disfunção erétil é definida como a incapacidade persistente de obter ou manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória. Seu princípio ativo, o avanafil, pertence à classe dos inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) — o mesmo grupo farmacológico do sildenafil e do tadalafil — porém com um perfil de seletividade e início de ação distintos.

Estudos clínicos demonstraram que o avanafil apresenta maior seletividade pela PDE5 em comparação com outras isoformas da enzima, o que pode contribuir para um perfil de efeitos adversos mais favorável em alguns pacientes.

A ereção peniana depende da liberação de óxido nítrico (NO) nos tecidos cavernosos durante a estimulação sexual. O NO ativa a enzima guanilato ciclase, promovendo o aumento de GMPc (monofosfato de guanosina cíclico), que relaxa a musculatura lisa dos corpos cavernosos e permite o influxo de sangue necessário para a ereção.

O avanafil atua inibindo seletivamente a PDE5, enzima responsável pela degradação do GMPc. Ao bloquear essa degradação, o Spedra prolonga e potencializa o efeito do GMPc, facilitando e mantendo a ereção durante a estimulação sexual. Importante: o mecanismo depende de estimulação sexual — o medicamento não provoca ereção de forma espontânea.

Uma característica farmacológica relevante do avanafil é seu rápido início de ação: estudos indicam eficácia já a partir de 15 minutos após a ingestão em alguns pacientes, com duração de ação de aproximadamente 6 horas.

O Spedra é indicado exclusivamente para homens adultos com diagnóstico confirmado de disfunção erétil. Não é indicado para mulheres, crianças ou adolescentes. A eficácia foi avaliada em ensaios clínicos controlados randomizados incluindo pacientes com DE de diferentes etiologias, como:

• Disfunção erétil de causa orgânica (vascular, neurológica ou hormonal)
• Disfunção erétil de causa psicogênica
• Disfunção erétil mista (orgânica e psicogênica)
• Pacientes com comorbidades como diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial

O Spedra deve ser tomado conforme orientação médica. As recomendações gerais da bula e dos estudos clínicos indicam:

• A dose recomendada é de 100 mg, administrada por via oral, aproximadamente 15 a 30 minutos antes da atividade sexual.
• A dose máxima é de 200 mg por tomada, uma vez ao dia.
• Pode ser tomado com ou sem alimentos, embora refeições ricas em gordura possam retardar o início da ação.
• Não deve ser utilizado mais de uma vez ao dia.

Princípio ativo: Avanafil | Concentração: 100 mg por cápsula | Quantidade: 8 cápsulas | Forma farmacêutica: Cápsula oral | Fabricante: Berlin-Chemie AG | Conservação: 15°C a 30°C, protegido da luz e umidade | Classificação: Venda sob prescrição médica

• Goldstein, I. et al. (2012). Avanafil for the treatment of erectile dysfunction: a multicenter, randomized, double-blind study in men with diabetes mellitus. Mayo Clinic Proceedings, 87(9), 843–852.
• Porst, H. et al. (2013). Efficacy and safety of avanafil in men with erectile dysfunction: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Journal of Sexual Medicine, 10(11), 2660–2674.
• Limin, M. et al. (2010). Avanafil, a new rapid-onset phosphodiesterase 5 inhibitor for the treatment of erectile dysfunction. Expert Opinion on Investigational Drugs, 19(11), 1427–1437.
• European Medicines Agency (EMA). Spedra — Summary of Product Characteristics. Disponível em: www.ema.europa.eu
• Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Bula do Spedra (Avanafil) 100 mg. Disponível em: www.anvisa.gov.br

As informações apresentadas nesta página têm caráter estritamente informativo e não substituem a consulta, o diagnóstico ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado (médico ou farmacêutico). O Spedra é um medicamento sujeito a prescrição médica; sua utilização sem orientação profissional pode oferecer riscos à saúde. O uso de inibidores da PDE5 é contraindicado em pacientes em uso de nitratos orgânicos (sob qualquer forma) e em determinadas condições cardiovasculares — consulte seu médico antes de usar. Não utilize este medicamento para autodiagnóstico ou autotratamento. Antes de usar, leia atentamente a bula. Manter medicamentos fora do alcance de crianças.