REAGILA 4,5 MG (Cariprazina) - 98 CAPSULAS

Reagila 4,5 mg

Informacoes clinicas baseadas em fontes cientificas internacionais

O que e o Reagila?

O Reagila e o nome comercial europeu da cariprazina, um antipsicótico atipico desenvolvido pelo laboratorio Gedeon Richter. Nos Estados Unidos e comercializado como Vraylar. A cariprazina atua como agonista parcial preferencial dos receptores dopaminérgicos D3 e D2, alem de ser agonista parcial dos receptores serotonérgicos 5-HT1A. Sua acao prioritaria no receptor D3 distingue a cariprazina dos demais antipsicóticos disponiveis, o que tem relevancia especifica no tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia.

Indicacoes aprovadas

De acordo com o rotulo aprovado pela FDA para a cariprazina (DailyMed, atualizado em dezembro de 2025), as indicacoes incluem:

• Esquizofrenia em pacientes adultos e adolescentes a partir de 13 anos.
• Tratamento agudo de episodios maniácos ou mistos associados ao transtorno bipolar I em adultos.
• Tratamento agudo de episodios depressivos associados ao transtorno bipolar I em adultos.
• Tratamento adjuvante do transtorno depressivo maior em adultos.

Mecanismo de acao

O mecanismo de acao da cariprazina e mediado principalmente por sua atividade de agonista parcial com preferencia pelo receptor D3, alem do receptor D2, e pelo receptor 5-HT1A. A predominancia da atividade D3 e considerada relevante para o tratamento dos sintomas negativos e cognitivos da esquizofrenia, areas historicamente de dificil abordagem farmacologica.

Acao nos receptores D3/D2 Agonismo parcial com preferencia pelo D3, diferenciando a cariprazina dos antipsicóticos convencionais e com impacto potencial nos sintomas negativos e na cognicao. Acao no receptor 5-HT1A Agonismo parcial serotonérgico contribui para o perfil de tolerabilidade e pode modular sintomas de ansiedade e humor associados.

Evidencias clinicas

Um ensaio clinico de fase 3b publicado no The Lancet (Nemeth et al., 2017, PMID: 28185672) avaliou a cariprazina versus risperidona em monoterapia para o tratamento dos sintomas negativos predominantes da esquizofrenia. O estudo randomizado, duplo-cego, com 461 pacientes em 11 paises europeus, demonstrou superioridade estatisticamente significativa da cariprazina na reducao da escala PANSS-FSNS ao longo de 26 semanas.

461 pacientes randomizados
em 11 paises europeus 26 semanas de
duracao do estudo p=0,0022 significancia estatistica
vs risperidona (PANSS-FSNS)

Efeitos adversos e advertencias

Avisos importantes da FDA: Aumento de mortalidade em pacientes idosos com psicose relacionada a demencia (uso nao aprovado). Pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediatricos e adultos jovens.

• Eventos adversos mais comuns no ensaio clinico: insonia, acatisia, cefaleia, ansiedade.
• Pode causar sintomas extrapiramidais, acatisia e tardive dyskinesia.
• Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a cariprazina.
• Nao e um medicamento controlado, mas requer prescricao medica.

Perguntas frequentes

Qual a diferenca entre Reagila e outros antipsicóticos?

A principal caracteristica da cariprazina e sua preferencia pelo receptor dopaminérgico D3, em comparacao com a maioria dos antipsicóticos que atuam predominantemente no D2. Essa diferenca farmacologica e relevante para o tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia, que tipicamente respondem menos aos antipsicóticos convencionais.

A cariprazina pode ser usada no transtorno bipolar?

Sim. A FDA aprovou a cariprazina para o tratamento agudo de episodios maniácos, mistos e depressivos do transtorno bipolar I em adultos. O uso e sempre sob prescricao e orientacao medica especializada.

Quanto tempo leva para a cariprazina fazer efeito?

Os efeitos clinicos da cariprazina podem comecar a ser observados nas primeiras semanas de tratamento, mas a resposta completa pode levar semanas a meses, especialmente para os sintomas negativos da esquizofrenia. O ajuste da dose e acompanhamento medico sao essenciais.

A cariprazina causa dependencia?

A cariprazina nao e uma substancia controlada e nao demonstrou potencial de abuso nos estudos clinicos realizados. No entanto, a descontinuacao abrupta nao e recomendada sem orientacao medica, pois pode causar recorrencia dos sintomas.

O Reagila pode ser usado em criancas?

A FDA aprovou a cariprazina para tratamento da esquizofrenia em adolescentes a partir de 13 anos. Para outras indicacoes e para criancas menores, o uso nao esta aprovado. O medico responsavel avalia os riscos e beneficios em cada caso individualmente.

Qual o preco do Reagila?

O preco do Reagila pode variar conforme o fabricante, o pais de origem, tarifas de importacao, cambio e demais fatores logisticos. Para informacoes atualizadas sobre disponibilidade e valores, recomenda-se contato direto com a farmacia ou o importador responsavel.

FONTES

1. U.S. National Library of Medicine - DailyMed. VRAYLAR (cariprazine) capsules (rotulo FDA, atualizado dez. 2025). dailymed.nlm.nih.gov
2. Nemeth G, Laszlovszky I, Czobor P et al. Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet. 2017;389(10074):1103-1113. PMID: 28185672

Aviso importante. As informacoes apresentadas tem carater exclusivamente informativo e nao substituem a consulta, o diagnostico ou a prescricao de um profissional de saude habilitado. O uso de medicamentos deve seguir obrigatoriamente a orientacao medica. Automedicacao pode ser prejudicial a saude.