KINERET (ANAKINRA) 100MG/0.67ML INJ SOBI

KINERET® (Anakinra) 100 mg/0,67 mL – Injeção (SOBI)

Princípio Ativo: Anakinra 100 mg | Fabricante: Swedish Orphan Biovitrum (SOBI) | Apresentação: Solução injetável 100 mg/0,67 mL em seringa pré-cheia | Uso: Subcutâneo, adultos e crianças (conforme indicação)

O Kineret é um medicamento biológico desenvolvido pela SOBI (Swedish Orphan Biovitrum), contendo anakinra como princípio ativo — um antagonista recombinante do receptor de interleucina-1 (IL-1Ra). É utilizado no tratamento de condições inflamatórias mediadas pela sinalização excessiva de interleucina-1 (IL-1), incluindo a artrite reumatoide em adultos e diversas síndromes autoinflamatórias raras. Medicamento de venda exclusivamente sob prescrição médica, com uso restrito ao acompanhamento por reumatologista ou especialista em doenças raras.

Interleucina-1 e Doenças Autoinflamatórias: Contexto Clínico

A interleucina-1 (IL-1) é uma citocina pró-inflamatória fundamental na resposta imune inata. Em condições fisiológicas, a sinalização por IL-1 é essencial para a defesa contra infecções. No entanto, em diversas condições patológicas, a produção ou sinalização de IL-1 está excessivamente ativada, causando inflamação sistêmica descontrolada.

As síndromes autoinflamatórias — como a Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID/CINCA), a Síndrome de Muckle-Wells, a Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF) e as Síndromes Periódicas Associadas ao Receptor de TNF (TRAPS) — são doenças raras em que mutações genéticas levam à ativação descontrolada da IL-1, resultando em episódios recorrentes de febre, inflamação sistêmica e dano orgânico progressivo. O bloqueio da IL-1 com anakinra representa um avanço terapêutico significativo para esses pacientes.

Mecanismo de Ação

A anakinra é uma forma recombinante do antagonista endógeno do receptor de IL-1 (IL-1Ra). Ela bloqueia competitivamente a ligação da IL-1? e da IL-1? ao receptor de IL-1 tipo I (IL-1RI), presentes em diversas células imunes e tecidos periféricos. Ao impedir essa ligação, a anakinra inibe a cascata inflamatória mediada por IL-1, reduzindo a produção de mediadores pró-inflamatórios (como TNF, IL-6, prostaglandinas e metaloproteinases), com consequente redução da inflamação sistêmica e da destruição tecidual.

Indicações Reconhecidas

O Kineret (anakinra) está aprovado pela FDA e pela EMA para: (1) tratamento dos sinais e sintomas de artrite reumatoide moderada a grave em adultos que falharam em resposta ao metotrexato; (2) tratamento de síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS) em adultos e crianças com peso acima de 10 kg — incluindo NOMID/CINCA, Síndrome de Muckle-Wells e Urticária Familiar pelo Frio (FCAS); (3) doença de Still (artrite idiopática juvenil sistêmica e Doença de Still do adulto); (4) outras síndromes autoinflamatórias mediadas por IL-1 conforme avaliação especializada.

Perguntas Frequentes

O Kineret tem registro na ANVISA no Brasil? O Kineret (anakinra) não possui registro ativo na ANVISA para comercialização no Brasil no momento desta publicação. Pode ser obtido legalmente via importação por importadoras autorizadas pela ANVISA, mediante prescrição médica e documentação específica. A Centermedh atua como intermediária nesse processo de importação legal e regularizada.

Qual o preço do Kineret 100 mg? O preço pode variar conforme câmbio, taxas de importação, disponibilidade de estoque e outros fatores logísticos. Para obter uma cotação atualizada, utilize o botão "Solicitar Cotação" disponível nesta página.

Qual a diferença entre Kineret (anakinra) e outros biológicos para artrite reumatoide? O Kineret atua especificamente bloqueando o receptor de IL-1, enquanto outros biológicos para artrite reumatoide têm alvos diferentes: anti-TNF (adalimumabe, etanercepte), anti-IL-6 (tocilizumabe), anti-CD20 (rituximabe), CTLA4-Ig (abatacepte). A anakinra tem meia-vida mais curta (4–6 horas) e requer injeção subcutânea diária, o que pode ser uma desvantagem em relação a outros biológicos com intervalos maiores. Entretanto, essa característica também pode ser uma vantagem em situações em que é necessária uma suspensão rápida do tratamento. A escolha entre os biológicos deve ser feita pelo reumatologista.

O Kineret pode ser usado em crianças? Sim, nas indicações aprovadas para síndromes CAPS e Doença de Still (AIJ sistêmica), o Kineret pode ser utilizado em crianças com peso acima de 10 kg, com doses ajustadas por peso. O uso pediátrico deve ser conduzido por reumatologista pediátrico ou especialista em doenças raras com experiência em imunobiológicos.

Quais são os principais riscos do Kineret? Por ser um imunobiológico, o Kineret aumenta o risco de infecções, incluindo infecções bacterianas graves (sepse) e oportunistas. Antes de iniciar o tratamento, deve-se rastrear tuberculose latente e outras infecções. Reações no local da injeção são comuns (eritema, dor, edema). Outros efeitos incluem neutropenia e reações de hipersensibilidade. O médico responsável deve orientar detalhadamente sobre todos os riscos e a necessidade de monitoramento durante o tratamento.

O Kineret pode ser usado em situações de urgência como tempestade de citocinas? O anakinra tem sido utilizado off-label em situações de hiperinflamação sistêmica — como síndrome de ativação macrofágica (SAM/HLH) e, durante a pandemia de COVID-19, em formas graves com tempestade de citocinas. Esses usos são off-label e devem ser avaliados por especialistas em reumatologia ou medicina intensiva em contexto hospitalar especializado.

Conservação

Conservar entre 2°C e 8°C (sob refrigeração). Não congelar. Proteger da luz. O produto pode ser mantido à temperatura ambiente (até 25°C) por no máximo 12 horas, caso seja necessário para transporte, mas não deve ser refrigerado novamente. Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Fontes e Referências

1. FDA. Kineret (anakinra) Prescribing Information. U.S. Food & Drug Administration. Disponível em: www.fda.gov 2. EMA. Kineret (anakinra) Product Information. European Medicines Agency. Disponível em: www.ema.europa.eu 3. Dinarello, C.A. et al. Treating inflammation by blocking interleukin-1 in a broad spectrum of diseases. Nature Reviews Drug Discovery, 2012;11(8):633–652. DOI: 10.1038/nrd3800 4. Ruperto, N. et al. Two randomized trials of canakinumab in systemic juvenile idiopathic arthritis. New England Journal of Medicine, 2012;367(25):2396–2406. DOI: 10.1056/NEJMoa1205099 5. Feist, E. et al. Anakinra for the treatment of adult-onset Still's disease. Expert Review of Clinical Immunology, 2018;14(8):643–651. DOI: 10.1080/1744666X.2018.1502073

Aviso Legal: As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseadas em fontes científicas e regulatórias de referência. Não substituem a consulta, o diagnóstico ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado. O Kineret é um medicamento biológico de uso restrito, de venda sob prescrição médica, indicado para condições específicas sob acompanhamento de reumatologista ou especialista em doenças raras. A Centermedh atua como importadora autorizada e não realiza indicação terapêutica. Consulte sempre o seu médico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer tratamento.