AWIQLI (INSULINA ICODEC) 700ML 2 PEN NOVO NORDISK

AWIQLI® (Insulina Icodec) 700 UI/mL

2 Canetas Injetáveis  |  Novo Nordisk  |  Insulina Basal Semanal  |  Importado

⚡ Inovação em Diabetes: Primeira Insulina Basal de Administração Semanal do Mundo

O Awiqli® representa um avanço histórico no tratamento do diabetes tipo 1 e tipo 2: é a primeira insulina basal com apenas 1 injeção por semana, aprovada pela FDA (novembro de 2023), substituindo a necessidade de injeções diárias de insulinas basais convencionais (como glargina e degludeca). Desenvolvido pela Novo Nordisk após décadas de pesquisa.

Princípio AtivoInsulina Icodec (análogo de insulina humana de ação ultralonga) FabricanteNovo Nordisk A/S (Dinamarca) Apresentação2 canetas FlexTouch® de 3 mL (700 UI/mL) = 2.100 UI por caneta ClassificaçãoInsulina basal de ação ultralonga — meia-vida de ~196 horas (~8 dias) Via de AdministraçãoSubcutânea (SC) — 1 injeção por semana, no mesmo dia da semana Aprovação FDANovembro de 2023 — DM tipo 2 (adultos); DM tipo 1 com uso concomitante de insulina em bolus Status no BrasilImportado legalmente via ANVISA (RDC 81/2008), mediante prescrição médica ConservaçãoNão aberto: +2°C a +8°C (refrigerado). Após abertura: até 8 semanas em temperatura ambiente (<30°C). Não congelar.

O que é o Awiqli®?

O Awiqli® (insulina icodec) é uma insulina basal de ação ultralonga desenvolvida e comercializada pela Novo Nordisk. É o resultado de uma inovação farmacológica estrutural que permitiu criar uma molécula de insulina capaz de se ligar reversivelmente à albumina sérica, formando um depósito circulante de longa duração que libera insulina de forma gradual e constante por até uma semana.

Com o Awiqli®, pacientes com diabetes tipo 2 — e tipo 1 com esquema combinado — podem substituir as injeções basais diárias por uma única injeção semanal, mantendo controle glicêmico equivalente ou superior ao das insulinas basais tradicionais (glargina U-100/U-300 e degludeca), conforme demonstrado no programa clínico ONWARDS.

Mecanismo de Ação e Farmacologia

A insulina icodec foi projetada com duas modificações moleculares-chave em relação à insulina humana: substituições de aminoácidos e adição de uma cadeia lateral hidrofóbica que promove ligação reversível e de alta afinidade à albumina circulante (ligação ~99,7%). Esse mecanismo cria um enorme "reservatório" plasmático que libera lentamente a insulina livre (ativa) ao longo da semana.

A meia-vida de aproximadamente 196 horas (~8,2 dias) permite que uma dose semanal mantenha concentrações de insulina basais estáveis, sem os picos e vales característicos das insulinas de ação intermediária ou mesmo das insulinas de longa duração (glargina, degludeca). A ação hipoglicemiante se inicia em ~1 hora, com efeito máximo entre 24 e 72 horas após a administração.

Indicações

• Diabetes mellitus tipo 2 em adultos — como insulina basal semanal, isolada ou em combinação com antidiabéticos orais ou insulinas em bolus
• Diabetes mellitus tipo 1 em adultos — em combinação com insulina de ação rápida (bolus) nas refeições

Programa Clínico ONWARDS — Resultados

O programa ONWARDS incluiu 6 ensaios clínicos de fase 3 com mais de 4.000 participantes, comparando a insulina icodec semanal com insulinas basais diárias:

EstudoComparadorResultado Principal ONWARDS 1Glargina U-300 (DM2)Icodec superior na redução da HbA1c (?0,19%); não inferior em hipoglicemia ONWARDS 2Degludeca U-100 (DM2)Não inferior na HbA1c; maior satisfação do paciente com regime semanal ONWARDS 5Glargina U-100 (DM2, naive)Superior em redução de HbA1c; maior proporção atingindo meta <7% ONWARDS 6Degludeca U-100 (DM1)Não inferior; maior incidência de hipoglicemia clínica em DM1

Posologia e Modo de Uso

Iniciando o tratamento:

• Pacientes virgens de insulina: iniciar com 70 UI por semana, ajustando a cada 3–4 semanas com base na glicemia de jejum média dos últimos 3 dias
• Pacientes em transição de insulina basal diária: utilizar a fórmula de conversão baseada na dose diária total × fator de conversão específico
• Aplicar por via subcutânea (abdome, coxa ou braço) uma vez por semana, no mesmo dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos
• Se uma dose for esquecida, pode ser aplicada até 3 dias (72h) após o dia habitual
• Usar a caneta FlexTouch® conforme instruções da bula — não agitar

Atenção em DM1: O Awiqli® deve ser sempre combinado com insulina de ação rápida nas refeições. Nunca usar como única insulina em pacientes com DM1. O risco de hipoglicemia pode ser maior nas primeiras semanas de uso.

Vantagens do Regime Semanal

AspectoInsulina DiáriaAwiqli® Semanal Frequência de injeções basais365/ano52/ano (?86%) Variabilidade glicêmicaModeradaMenor (perfil mais estável) Satisfação do pacientePadrãoSignificativamente maior Adesão ao tratamentoDesafio frequenteFacilitada pelo regime simplificado

Perguntas Frequentes

O Awiqli® substitui todas as insulinas do meu tratamento?

Não necessariamente. O Awiqli® substitui apenas a insulina basal diária (ex.: glargina, degludeca). Pacientes que usam esquemas basal-bolus (insulina basal + insulina nas refeições) continuarão necessitando das insulinas de ação rápida no bolus das refeições — apenas a basal diária é substituída pela semanal. Para pacientes com DM2 que usavam apenas insulina basal, o Awiqli® pode ser a única insulina do esquema.

Há risco maior de hipoglicemia com o Awiqli®?

Em DM2, os estudos mostraram risco de hipoglicemia similar às insulinas basais diárias. Em DM1, houve maior incidência de hipoglicemia clinicamente significativa com icodec em comparação com degludeca. Por isso, pacientes com DM1 requerem monitoramento glicêmico mais rigoroso, especialmente nas primeiras semanas. A educação do paciente sobre reconhecimento e manejo de hipoglicemia é essencial.

O que acontece se eu esquecer a dose semanal?

Se a dose semanal for esquecida, ela pode ser administrada até 72 horas (3 dias) após o dia habitual. Após esse prazo, pule a dose e retome no próximo dia de aplicação programado. Nunca duplique a dose para compensar.

Como importar o Awiqli® para o Brasil?

O Awiqli® não possui registro na ANVISA. A importação individual regulamentada é possível via RDC 81/2008, com prescrição médica, relatório clínico justificando a necessidade e documentos do paciente. A Centermedh assegura a cadeia de frio durante todo o transporte e entrega. Clique em "Solicitar Cotação" para iniciar o processo.

Conservação

Caneta não aberta: Conservar entre +2°C e +8°C (geladeira), ao abrigo de luz. Não congelar. Caneta em uso (após abertura): Pode ser mantida em temperatura ambiente abaixo de 30°C por até 8 semanas. Após esse prazo, descartar mesmo que ainda haja insulina na caneta. Não utilizar se a insulina parecer turva, colorida ou com partículas.

Referências

1. FDA. Awiqli (insulin icodec injection) Prescribing Information. Novo Nordisk, novembro de 2023. Disponível em: www.fda.gov
2. Rosenstock, J. et al. Weekly Icodec versus Daily Glargine U-300 in Type 2 Diabetes — ONWARDS 1. New England Journal of Medicine, 2023;389:297–308. DOI: 10.1056/NEJMoa2302189
3. Bajaj, H.S. et al. Insulin icodec (once-weekly basal insulin) vs. insulin degludec in type 2 diabetes — ONWARDS 2. JAMA, 2023;330(3):228–237.
4. Mathieu, C. et al. Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Degludec in Adults with Type 1 Diabetes — ONWARDS 6. JAMA, 2023;330(3):216–227.
5. Novo Nordisk. Awiqli — Product Monograph. 2023.

⚕ Aviso Legal: As informações desta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional. O Awiqli® é um medicamento sujeito à prescrição médica, que deve ser usado sob orientação de endocrinologista ou diabetologista. Não substitui consulta, diagnóstico ou prescrição médica. A Centermedh atua como importadora autorizada e não realiza indicação terapêutica. Consulte sempre seu médico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer tratamento.